A maláriaellenes szerek betartása Sierra Leonéban
Az artemisinin alapú kombinált terápia (ACT) betartása a malária kezelésére Sierra Leonéban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy orvosolja ezt a tudásbeli hiányosságot azáltal, hogy méri a betegek adherenciáját a koformulált amodiakin és arteszunát (AQ-AS) mellett az artemether-lumefantrin (AL) kezeléséhez képest Sierra Leone-i rutin körülmények között, és feltárja a kulcsfontosságú tényezőket. amelyek befolyásolják az adherenciát. Ezt egy vegyes módszerű tanulmányon keresztül fogják kezelni, amely nemcsak az adherencia ACT-k és a malária-teszt eredményeit fogja mérni, hanem kontextuális információkat is nyújt az adherenciát befolyásoló tényezők jobb megértése érdekében. Az adatok gyűjtése egészségügyi dolgozókkal és szülőkkel/gondozókkal folytatott interjúk során, valamint a betegellátókkal folytatott konzultációk során történik.
A tanulmány első szakasza félig strukturált interjúkkal és a betegek/gondnokok egészségügyi dolgozókkal folytatott konzultációinak megfigyelésével kezdődik, és megvizsgálja, hogyan diagnosztizálják és kezelik a maláriát az egészségügyi dolgozók. Ezt követik az egészségügyi intézményben a gondozókkal folytatott rövid kilépési interjúk, amelyek célja a betegek szolgáltatásokkal való elégedettségének felmérése, valamint a strukturált megfigyelésekkel nyert adatok és a kilépési interjúk összhangjának tesztelése.
A betegek otthonában végzett nyomon követési felmérések segítségével mérik és hasonlítják össze a résztvevők két különböző ACT (AQAS és AL) készítményhez való ragaszkodását, valamint az adherenciát befolyásoló lehetséges tényezőket. Ezenkívül mélyinterjúk segítségével további információkat gyűjtenek az adatok gyűjtése annak érdekében, hogy részletesebben feltárják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az adherenciával kapcsolatos viselkedési döntéseket és/vagy attitűdöket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- George Brook Health Center
-
Freetown, Sierra Leone
- Ross Road Health Facility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 6 és 59 hónap közötti gyermek
- Egészségügyi intézmény látogatása láz kezelésére
- Nincsenek súlyos betegségre utaló jelek
- Nem utalnak át más egészségügyi intézménybe
- Az egészségügyi intézménytől meghatározott távolságon belül lakni (<8 km/5 mérföld)
- Még nem vettek részt a vizsgálatban, vagy nem tartoznak olyan háztartásba, amely már részt vett a vizsgálatban
- A felelős gondozók/szülők további tájékozott hozzájárulást adnak
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: koformulált Amodiaquine-Artesunate
Sanofi Coarsucam Infant adag (2-12 hónap/4,5-8kg), amodiakin: 67,5 mg/artesunát 25 mg; 1 tabletta naponta egyszer 3 napig. Sanofi Coarsucam Young Child (13-59 hónapos/9-17kg), amodiaquine: 136mg/artesunate 50mg; 1 tabletta naponta egyszer 3 napig. |
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: artemeter-lumefantrin
Novartis coartem csecsemődózis (2-11 hónap/5-14kg), artemether 20mg/lumefantrin 120mg; 1 tabletta naponta kétszer 3 napig. Novartis coartem gyermekadag (12-59 hónap/15-24kg), artemether 20mg/lumefantrin 120mg; 2 tabletta naponta kétszer 3 napig |
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 4. nap
|
Az adherenciát a kezelés utolsó napját követő napon mérik.
A betartást úgy definiálják, mint az összes előírt adag megfelelő időben történő bevételét.
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Banek, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Vektor által terjesztett betegségek
- Parazita betegségek
- Protozoon fertőzések
- Malária
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- Anthelmintikumok
- Schistosomicidek
- Platyhelmintikus szerek
- Lumefantrin
- Artemeter
- Artesunate
- Artemether, Lumefantrine gyógyszerkombináció
- Amodiaquine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SL-ACT-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .