Aderenza ai farmaci antimalarici in Sierra Leone
Aderenza alla terapia di combinazione basata sull'artemisinina (ACT) per il trattamento della malaria in Sierra Leone
Lo scopo di questo studio è quello di colmare questa lacuna nella conoscenza misurando il livello di aderenza del paziente all'amodiachina co-formulata e all'artesunato (AQ-AS) rispetto all'artemetere-lumefantrina (AL) in condizioni di routine in Sierra Leone ed esplorare i fattori chiave che influenzano l'aderenza. Questo sarà affrontato attraverso uno studio con metodi misti che fornirà non solo una misurazione degli ACT di aderenza e dei risultati dei test sulla malaria, ma fornirà anche informazioni contestuali per comprendere meglio i fattori che influenzano l'aderenza. I dati saranno raccolti attraverso una serie di interviste con operatori sanitari e genitori/caregiver e attraverso l'osservazione delle consultazioni paziente-fornitore.
La prima fase dello studio inizia con interviste semi-strutturate e osservazioni di consultazioni di pazienti/tutori con operatori sanitari e esaminerà come gli operatori sanitari diagnosticano e trattano la malaria. Seguiranno brevi interviste di uscita presso la struttura sanitaria con gli operatori sanitari per valutare la soddisfazione del paziente nei confronti dei servizi, nonché per testare la coerenza tra i dati ottenuti attraverso osservazioni strutturate e le interviste di uscita.
Le indagini di follow-up presso le case dei pazienti verranno utilizzate per misurare e confrontare l'aderenza dei partecipanti a due diverse formulazioni di ACT (AQAS e AL) e potenziali fattori che influenzano l'aderenza. Inoltre, i dati saranno raccolti mediante interviste in profondità per raccogliere informazioni supplementari al fine di scoprire, più in dettaglio, i fattori che possono influenzare le scelte comportamentali e/o gli atteggiamenti rispetto all'adesione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Freetown, Sierra Leone
- George Brook Health Center
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Freetown, Sierra Leone
- Ross Road Health Facility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è un bambino di età compresa tra 6 e 59 mesi
- Visitare la struttura sanitaria per il trattamento della febbre
- Non avere segni di malattia grave
- Non essere indirizzato ad un'altra struttura sanitaria
- Vivere entro una distanza definita dalla struttura sanitaria (<8 km/ 5 miglia)
- Non hanno già preso parte allo studio o non fanno parte di una famiglia che ha già preso parte allo studio
- Gli assistenti/genitori responsabili forniscono un consenso informato aggiuntivo
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: co-formulato Amodiachina-Artesunato
Sanofi Coarsucam Dose infantile (2-12 mesi/4,5-8 kg), amodiachina: 67,5 mg/artesunato 25mg; 1 compressa una volta al giorno per 3 giorni. Sanofi Coarsucam Young Child (13-59 mesi/9-17 kg), amodiachina: 136 mg/artesunato 50 mg; 1 compressa una volta al giorno per 3 giorni. |
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: artemetere-lumefantrina
Novartis coartem dose per neonati (2-11 mesi/5-14 kg), artemetere 20 mg/lumefantrina 120 mg; 1 compressa due volte al giorno per 3 giorni. Novartis coartem dose per bambini (12-59 mesi/15-24 kg), artemetere 20 mg/lumefantrina 120 mg; 2 compresse due volte al giorno per 3 giorni |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza
Lasso di tempo: Giorno 4
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L'aderenza viene misurata il giorno successivo all'ultimo giorno di trattamento.
L'aderenza è definita come l'assunzione di tutta la dose prescritta al momento giusto.
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Giorno 4
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin Banek, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie parassitarie
- Infezioni da protozoi
- Malaria
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti antineoplastici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antimalarici
- Antielmintici
- Schistosomicidi
- Agenti antiplatielmintici
- Lumefantrina
- Artemetere
- Artesunato
- Artemetere, combinazione di farmaci Lumefantrina
- Amodiachina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SL-ACT-01
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