Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarialääkkeiden noudattaminen Sierra Leonessa

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Artemisiniiniin perustuvan yhdistelmähoidon (ACT) noudattaminen malarian hoidossa Sierra Leonessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata tämä tiedon puute mittaamalla potilaan sitoutumistasoa yhteisformuloituun amodiakiiniin ja artesunaatteihin (AQ-AS) verrattuna artemetri-lumefantriiniin (AL) Sierra Leonen rutiiniolosuhteissa ja tutkimalla keskeisiä tekijöitä. jotka vaikuttavat sitoutumiseen. Tätä käsitellään sekamenetelmien tutkimuksella, joka tarjoaa paitsi sitoutumisen ACT:n ja malariatestin tulosten mittaamisen, mutta tarjoaa myös kontekstuaalista tietoa, jotta voidaan paremmin ymmärtää sitoutumiseen vaikuttavia tekijöitä. Tietoja kerätään haastattelemalla terveydenhuoltoalan työntekijöitä ja vanhempia/hoitajia sekä havainnoimalla potilaiden ja palveluntarjoajien kuulemista.

Tutkimuksen ensimmäinen vaihe alkaa puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja havainnoilla potilaiden/hoitajien konsultaatioista terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, ja siinä tarkastellaan, kuinka terveydenhuollon työntekijät diagnosoivat ja hoitavat malariaa. Tätä seuraavat lyhyet poistumishaastattelut terveydenhuollon yksiköissä hoitajien kanssa, joilla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä palveluihin sekä testataan strukturoidun havainnoinnin ja poistumishaastattelujen tuloksena saatujen tietojen johdonmukaisuutta.

Potilaiden kodeissa tehdyillä seurantatutkimuksilla mitataan ja verrataan osallistujien sitoutumista kahteen eri ACT-muotoon (AQAS ja AL) sekä mahdollisia hoitoon sitoutumiseen vaikuttavia tekijöitä. Lisäksi tietoja kerätään syvähaastatteluilla lisätietojen keräämiseksi, jotta voidaan selvittää tarkemmin tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa käyttäytymisvalintoihin ja/tai asenteisiin sitoutumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Freetown, Sierra Leone
        • George Brook Health Center
      • Freetown, Sierra Leone
        • Ross Road Health Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on 6-59 kuukauden ikäinen lapsi
  • Vierailu terveyskeskuksessa kuumeen hoitoon
  • Ei merkkejä vakavasta sairaudesta
  • Heitä ei lähetetä toiseen terveyskeskukseen
  • Asuminen tietyllä etäisyydellä terveyskeskuksesta (<8 km / 5 mailia)
  • Eivät ole jo osallistuneet tutkimukseen tai eivät kuulu kotitalouteen, joka on jo osallistunut tutkimukseen
  • Vastuulliset huoltajat/vanhemmat antavat lisätietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: koformuloitu Amodiaquine-Artesunate

Sanofi Coarsucam Infant -annos (2-12 kuukautta / 4,5-8 kg), amodiakiini: 67,5 mg/artesunaatti 25 mg; 1 tabletti kerran päivässä 3 päivän ajan.

Sanofi Coarsucam Young Child (13-59 kk/9-17kg), amodiakiini: 136mg/artesunaatti 50mg; 1 tabletti kerran päivässä 3 päivän ajan.

Muut nimet:
  • coarsucam, Winthrop, yhteisformuloitu
ACTIVE_COMPARATOR: artemetri-lumefantriini

Novartis coartem -vauvanannos (2-11 kk/5-14kg), artemetri 20mg/lumefantriini 120mg; 1 tabletti kahdesti päivässä 3 päivän ajan.

Novartis coartem -lapsiannos (12-59 kk/15-24kg), artemetri 20mg/lumefantriini 120mg; 2 tablettia kahdesti päivässä 3 päivän ajan

Muut nimet:
  • coartem, AL, paikallisesti kaikki Artemether-lumefantriini nimeltä "lokmal"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivä 4
Sitoutuminen mitataan viimeistä hoitopäivää seuraavana päivänä. Sitoutuminen määritellään ottamalla kaikki määrätty annos oikeaan aikaan.
Päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa