Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность к противомалярийным препаратам в Сьерра-Леоне

10 января 2018 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Приверженность комбинированной терапии на основе артемизинина (АКТ) для лечения малярии в Сьерра-Леоне

Целью данного исследования является устранение этого пробела в знаниях путем измерения уровня приверженности пациентов совместному приему амодиахина и артесуната (AQ-AS) по сравнению с артеметер-лумефантрином (AL) в обычных условиях в Сьерра-Леоне и изучение ключевых факторов. которые влияют на приверженность. Это будет решаться с помощью исследования смешанных методов, которое обеспечит не только измерение приверженности ККТ и результатов тестов на малярию, но также предоставит контекстуальную информацию для лучшего понимания факторов, влияющих на приверженность. Данные будут собираться посредством серии интервью с медицинскими работниками и родителями/опекунами, а также путем наблюдения за консультациями пациентов и медицинских работников.

Первый этап исследования начинается с полуструктурированных интервью и наблюдения за консультациями пациентов/лиц, осуществляющих уход, с работниками здравоохранения, и будет изучаться, как медицинские работники диагностируют и лечат малярию. После этого в медицинском учреждении будут проведены короткие выходные интервью с лицами, осуществляющими уход, для оценки удовлетворенности пациентов услугами, а также для проверки согласованности данных, полученных в ходе структурированных наблюдений, и выходных интервью.

Последующие опросы на дому у пациентов будут использоваться для измерения и сравнения приверженности участников к двум разным препаратам АКТ (AQAS и AL) и потенциальных факторов, влияющих на приверженность. Кроме того, данные будут собираться с использованием подробных интервью для сбора дополнительной информации, чтобы более подробно выявить факторы, которые могут повлиять на поведенческий выбор и/или отношение к приверженности лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сьерра-Леоне
      • Freetown, Сьерра-Леоне
        • George Brook Health Center
      • Freetown, Сьерра-Леоне
        • Ross Road Health Facility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент — ребенок в возрасте от 6 до 59 месяцев.
  • Посещение медицинского учреждения для лечения лихорадки
  • Не имеют признаков тяжелого заболевания
  • Не направляют в другое медицинское учреждение
  • Проживание на определенном расстоянии от медицинского учреждения (<8 км/5 миль)
  • Не принимали участие в исследовании или не являются членами домохозяйства, которое уже принимало участие в исследовании.
  • Ответственные опекуны/родители предоставляют дополнительное информированное согласие

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: совместно сформулированный амодиахин-артесунат

Санофи Коарсукам для младенцев (2-12 месяцев/4,5-8 кг), амодиахин: 67,5 мг/артесунат 25 мг; По 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Санофи Коарсукам для детей младшего возраста (13–59 месяцев/9–17 кг), амодиахин: 136 мг/артесунат 50 мг; По 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Лекарство: амодиахин-артесунат (AQAS) в фиксированной дозе
Другие имена:
  • коарсукам, винтроп, совместный состав
ACTIVE_COMPARATOR: артеметер-люмефантрин

Детская доза Novartis coartem (2–11 месяцев/5–14 кг), артеметер 20 мг/люмефантрин 120 мг; По 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней.

Детская доза Novartis coartem (12–59 месяцев/15–24 кг), артеметер 20 мг/люмефантрин 120 мг; по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней
Лекарство: Комбинация артеметер-люмефантрин (AL) диспергируемая
Другие имена:
  • коартем, Алабама, в местном масштабе весь артеметер-люмефантрин называется «локмал»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: День 4
Приверженность оценивают на следующий день после последнего дня лечения. Приверженность определяется как прием всей назначенной дозы в нужное время.
День 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Соавторы

National Malaria Control Program, Ministry of Health and Sanitation
Pharmacy Board of Sierra Leone, Ministry of Health and Sanitation

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Banek, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SL-ACT-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться