Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af antimalariamidler i Sierra Leone

10. januar 2018 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Overholdelse af artemisinin-baseret kombinationsterapi (ACT) til behandling af malaria i Sierra Leone

Formålet med denne undersøgelse er at adressere denne videnskløft ved at måle niveauet af patientens overholdelse af co-formuleret amodiaquin og artesunat (AQ-AS) sammenlignet med artemether-lumefantrin (AL) under rutinemæssige forhold i Sierra Leone og udforske nøglefaktorerne som påvirker tilslutningen. Dette vil blive behandlet gennem en blandet metodeundersøgelse, der ikke kun vil give en måling af overholdelse af ACT'er og malariatestresultater, men vil også give kontekstuel information for bedre at forstå faktorer, der påvirker overholdelse. Data vil blive indsamlet gennem en række interviews med sundhedsarbejdere og forældre/plejere og gennem observationer af patient-leverandør konsultationer.

Første fase af undersøgelsen indledes med semistrukturerede interviews og observationer af patienter/plejepersonales konsultationer med sundhedspersonale og vil se på, hvordan sundhedspersonale diagnosticerer og behandler malaria. Dette vil blive efterfulgt af korte exit-interviews på sundhedscentret med plejepersonale for at vurdere patienttilfredshed med ydelser, samt for at teste overensstemmelsen mellem de data, der er opnået gennem strukturerede observationer og exit-interviewene.

Opfølgningsundersøgelser hjemme hos patienter vil blive brugt til at måle og sammenligne deltagernes overholdelse af to forskellige ACTs (AQAS og AL) formuleringer og potentielle faktorer, der påvirker overholdelse. Derudover vil der blive indsamlet data ved hjælp af dybdegående interviews for at indsamle supplerende information for mere detaljeret at opdage faktorer, der kan påvirke adfærdsvalg og/eller holdninger til overholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • George Brook Health Center
      • Freetown, Sierra Leone
        • Ross Road Health Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er et barn mellem 6 og 59 måneder
  • Besøg på sundhedscenter til behandling af feber
  • Har ikke tegn på alvorlig sygdom
  • Bliver ikke henvist til et andet sundhedscenter
  • Bor inden for en defineret afstand fra sundhedscentret (<8 km/5 miles)
  • Har ikke allerede deltaget i undersøgelsen eller er ikke en del af en husstand, der allerede har deltaget i undersøgelsen
  • Ansvarlige viceværter/forældre giver yderligere informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: co-formuleret Amodiaquine-Artesunate

Sanofi Coarsucam spædbarnsdosis (2-12 måneder/4,5-8 kg), amodiaquin: 67,5 mg/artesunat 25mg; 1 tablet en gang dagligt i 3 dage.

Sanofi Coarsucam Young Child (13-59 måneder/9-17 kg), amodiaquin: 136mg/artesunat 50mg; 1 tablet en gang dagligt i 3 dage.
Medicin: amodiaquine-artesunat (AQAS) fast dosis
Andre navne:
  • coarsucam, winthrop, co-formuleret
ACTIVE_COMPARATOR: artemether-lumefantrin

Novartis coartem spædbarnsdosis (2-11 måneder/5-14 kg), artemether 20mg/lumefantrin 120mg; 1 tablet to gange dagligt i 3 dage.

Novartis coartem børnedosis (12-59 måneder/15-24 kg), artemether 20mg/lumefantrin 120mg; 2 tabletter 2 gange dagligt i 3 dage
Medicin: Artemether-lumefantrin kombination (AL) dispergerbar
Andre navne:
  • coartem, AL, lokalt alt Artemether-lumefantrin kaldet 'lokmal'

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Dag 4
Adhærens måles dagen efter sidste behandlingsdag. Overholdelse er defineret som at tage hele den ordinerede dosis på det korrekte tidspunkt.
Dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

National Malaria Control Program, Ministry of Health and Sanitation
Pharmacy Board of Sierra Leone, Ministry of Health and Sanitation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Banek, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

23. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SL-ACT-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med amodiaquine-artesunat (AQAS) fast dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner