Adherence k antimalarickým lékům v Sierra Leone
Dodržování Artemisinin-Based Combination Therapy (ACT) pro léčbu malárie v Sierra Leone
Cílem této studie je vyřešit tuto mezeru ve znalostech měřením úrovně adherence pacientů ke koformulovanému amodiaquinu a artesunátu (AQ-AS) ve srovnání s artemether-lumefantrinem (AL) za rutinních podmínek v Sierra Leone a prozkoumat klíčové faktory které ovlivňují adherenci. To bude řešeno prostřednictvím studie smíšených metod, která poskytne nejen měření adherence ACT a výsledků testů na malárii, ale také poskytne kontextové informace za účelem lepšího pochopení faktorů, které adherenci ovlivňují. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím série rozhovorů se zdravotnickými pracovníky a rodiči/pečovateli a prostřednictvím pozorování konzultací mezi pacienty a poskytovateli.
První fáze studie začíná polostrukturovanými rozhovory a pozorováním konzultací pacientů/pečovatelů se zdravotníky a bude se zabývat tím, jak zdravotníci diagnostikují a léčí malárii. Následovat budou krátké výstupní pohovory ve zdravotnickém zařízení s pečovateli za účelem posouzení spokojenosti pacientů se službami a také otestování konzistence mezi údaji získanými prostřednictvím strukturovaného pozorování a výstupními pohovory.
Následné průzkumy v domácnostech pacientů budou použity k měření a porovnání adherence účastníků ke dvěma různým formulacím ACT (AQAS a AL) a potenciálním faktorům, které adherenci ovlivňují. Kromě toho budou data shromažďována pomocí hloubkových rozhovorů pro sběr doplňujících informací, aby bylo možné podrobněji objevit faktory, které mohou ovlivnit volby chování a/nebo postoje s ohledem na dodržování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- George Brook Health Center
-
Freetown, Sierra Leone
- Ross Road Health Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientem je dítě ve věku 6 až 59 měsíců
- Návštěva zdravotnického zařízení pro léčbu horečky
- Nemít známky závažného onemocnění
- Nejsou odesílány do jiného zdravotnického zařízení
- Bydlení v definované vzdálenosti od zdravotnického zařízení (<8 km/ 5 mil)
- Neúčastnili jste se již studie nebo nejste součástí domácnosti, která se již studie zúčastnila
- Odpovědní pečovatelé/rodiče poskytují dodatečný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: koformulovaný amodiaquin-artesunate
Sanofi Coarsucam kojenecká dávka (2-12 měsíců/4,5-8 kg), amodiachin: 67,5 mg/artesunát 25 mg; 1 tableta 1x denně po dobu 3 dnů. Sanofi Coarsucam Young Child (13-59 měsíců/9-17 kg), amodiaquin: 136 mg/artesunate 50 mg; 1 tableta 1x denně po dobu 3 dnů. |
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: artemether-lumefantrin
Novartis coartem kojenecká dávka (2-11 měsíců/5-14kg), artemether 20mg/lumefantrin 120mg; 1 tableta 2x denně po dobu 3 dnů. Novartis coartem dětská dávka (12-59 měsíců/15-24kg), artemether 20mg/lumefantrin 120mg; 2 tablety 2x denně po dobu 3 dnů |
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: Den 4
|
Adherence se měří v den následující po posledním dni léčby.
Adherence je definována jako užití celé předepsané dávky ve správný čas.
|
Den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin Banek, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Nemoci přenášené vektorem
- Parazitární onemocnění
- Protozoální infekce
- Malárie
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antineoplastická činidla
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antimalarika
- Antihelmintika
- Schistosomicidy
- Antiplatyhelmintická činidla
- Lumefantrin
- Artemether
- Artesunate
- Artemether, Lumefantrin, kombinace léčiv
- Amodiaquin
Další identifikační čísla studie
- SL-ACT-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .