Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einhaltung von Malariamedikamenten in Sierra Leone

10. Januar 2018 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Einhaltung der Artemisinin-basierten Kombinationstherapie (ACT) zur Behandlung von Malaria in Sierra Leone

Das Ziel dieser Studie besteht darin, diese Wissenslücke zu schließen, indem der Grad der Patientenadhärenz gegenüber koformuliertem Amodiaquin und Artesunat (AQ-AS) im Vergleich zu Artemether-Lumefantrin (AL) unter Routinebedingungen in Sierra Leone gemessen und die Schlüsselfaktoren untersucht werden die die Einhaltung beeinflussen. Dies wird durch eine Mixed-Methods-Studie angegangen, die nicht nur eine Messung der Adhärenz-ACTs und Malaria-Testergebnisse liefert, sondern auch Kontextinformationen liefert, um Faktoren, die die Adhärenz beeinflussen, besser zu verstehen. Die Daten werden durch eine Reihe von Interviews mit Gesundheitspersonal und Eltern/Betreuern sowie durch Beobachtungen von Patienten-Anbieter-Konsultationen gesammelt.

Die erste Phase der Studie beginnt mit halbstrukturierten Interviews und Beobachtungen der Konsultationen von Patienten/Betreuern mit Gesundheitspersonal und untersucht, wie Gesundheitspersonal Malaria diagnostiziert und behandelt. Anschließend werden in der Gesundheitseinrichtung kurze Austrittsgespräche mit Pflegekräften geführt, um die Zufriedenheit der Patienten mit den Dienstleistungen zu beurteilen und um die Konsistenz zwischen den durch strukturierte Beobachtungen gewonnenen Daten und den Austrittsgesprächen zu testen.

Follow-up-Umfragen bei Patienten zu Hause werden verwendet, um die Einhaltung von zwei verschiedenen ACT-Formulierungen (AQAS und AL) durch die Teilnehmer sowie potenzielle Faktoren, die sich auf die Einhaltung auswirken, zu messen und zu vergleichen. Darüber hinaus werden Daten mithilfe von Tiefeninterviews gesammelt, um zusätzliche Informationen zu sammeln, um detailliertere Faktoren zu ermitteln, die Verhaltensentscheidungen und/oder Einstellungen in Bezug auf die Einhaltung beeinflussen können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Freetown, Sierra Leone
        • George Brook Health Center
      • Freetown, Sierra Leone
        • Ross Road Health Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist ein Kind im Alter zwischen 6 und 59 Monaten
  • Besuch einer Gesundheitseinrichtung zur Behandlung von Fieber
  • Sie haben keine Anzeichen einer schweren Erkrankung
  • Sie werden nicht an eine andere Gesundheitseinrichtung überwiesen
  • Wohnen in einer definierten Entfernung zur Gesundheitseinrichtung (<8 km/ 5 Meilen)
  • Sie haben noch nicht an der Studie teilgenommen oder gehören nicht zu einem Haushalt, der bereits an der Studie teilgenommen hat
  • Verantwortliche Betreuer/Eltern geben eine zusätzliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: co-formuliertes Amodiaquin-Artesunat

Sanofi Coarsucam Säuglingsdosis (2–12 Monate/4,5–8 kg), Amodiaquin: 67,5 mg/Artesunat 25 mg; 1 Tablette einmal täglich für 3 Tage.

Sanofi Coarsucam Kleinkind (13–59 Monate/9–17 kg), Amodiaquin: 136 mg/Artesunat 50 mg; 1 Tablette einmal täglich für 3 Tage.

Andere Namen:
  • Coarsucam, Winthrop, co-formuliert
ACTIVE_COMPARATOR: Artemether-Lumefantrin

Novartis Coartem Säuglingsdosis (2–11 Monate/5–14 kg), Artemether 20 mg/Lumefantrin 120 mg; 3 Tage lang zweimal täglich 1 Tablette.

Novartis Coartem-Kinderdosis (12–59 Monate/15–24 kg), Artemether 20 mg/Lumefantrin 120 mg; 2 Tabletten zweimal täglich für 3 Tage

Andere Namen:
  • Coartem, AL, lokal alle Artemether-Lumefantrin, genannt „Lokmal“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Tag 4
Die Adhärenz wird am Tag nach dem letzten Behandlungstag gemessen. Unter Adhärenz versteht man die Einnahme der gesamten verschriebenen Dosis zum richtigen Zeitpunkt.
Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malaria

Klinische Studien zur Amodiaquin-Artesunat (AQAS) in fester Dosis

3
Abonnieren