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呼吸器病原体に対するヒトの肺の反応

2018年2月28日 更新者:Alicia Gerke、University of Iowa

ほとんどの人にとって、肺は吸入されるさまざまな細菌への曝露に対処する驚くべき能力を備えています。 しかし、一部の人は細菌感染症を繰り返し、通常は急性または慢性の気管支炎、場合によっては肺炎の形で感染します。 他の点では健康な被験者間、肺疾患の種類間、および同じ種類の肺疾患内での細菌感染症の変動の理由は、ほとんどわかっていません。

細菌感染に対する感受性のばらつきは、感染因子への曝露、遺伝的感受性、自然(または初期)免疫反応の違いによって部分的に説明されます。 興味深いのは、細菌感染症の発生率と重症度が冬季に最も高くなるということです。 ウイルス感染症以外には、季節によって変化する変数はほとんどありません。 ビタミン D は、季節的な周期性を持つ既知の免疫調節因子の 1 つです。 この研究の仮説は、ビタミン D レベルが、吸入した細菌に対する肺の生来の防御の重要な決定要因であるというものです。 研究者らはさらに、ビタミンDが肺胞マクロファージと肺上皮細胞の両方の自然免疫機能に影響を与えると仮定している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

署名済みのインフォームドコンセントフォーム 年齢 18 ~ 60 歳 健康な非喫煙者、健康な喫煙者 1 秒間の努力呼気量 (喫煙者の場合) > 60% の予測。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の方
  • マルチビタミン剤やビタミンDを含む製剤を含む薬剤(ホルモン避妊薬、甲状腺薬、または事前に指定された市販薬を除く)
  • 喘息
  • 心臓病
  • 糖尿病
  • 過去にツベルクリン皮膚検査で陽性反応が出た方、または以前に結核と診断された方
  • 最近の気道感染症
  • 複数回の肺炎の病歴
  • カイン、アトロピンに対するアレルギー、または麻薬に対する副作用の既往歴
  • 気管支鏡検査のリスクを高めるその他の要因
  • 過去2週間以内の急性気管支炎の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミンD3(コレカルシフェロール)
ビタミンD3(1000国際単位)を毎日3か月間摂取します。
PLACEBO_COMPARATOR:シュガーカプセル
カプセルに入った砂糖で作られたプラセボ比較薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対光単位 (RLU) で測定した気道表面液 (ASL) による抗菌活性
時間枠:3ヶ月
私たちは、生物発光細菌チャレンジを使用して、気道表面液体抗菌活性に対するビタミン D3 補給の効果を調査しました。 気道表面の液体サンプルを生物発光細菌で攻撃し、抗菌活性の代用として 2 分後の相対光単位 (RLU) によって生細菌を測定しました。 相対光単位での攻撃後の生菌の減少を抗菌活性の増加と解釈しました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月28日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンD3(コレカルシフェロール)の臨床試験

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