Réponses pulmonaires humaines aux agents pathogènes respiratoires
Pour la plupart des individus, le poumon a une capacité remarquable à faire face à l'exposition à une variété de bactéries inhalées. Certaines personnes, cependant, ont des infections bactériennes récurrentes, généralement sous la forme d'une bronchite aiguë ou chronique et, dans certains cas, d'une pneumonie. Les raisons de cette variabilité des infections bactériennes entre des sujets par ailleurs en bonne santé, entre des types de maladies pulmonaires et au sein d'un même type de maladie pulmonaire sont mal comprises.
La variabilité de la susceptibilité aux infections bactériennes s'explique en partie par des différences d'exposition aux agents infectieux, de susceptibilité génétique et de réponses immunitaires innées (ou précoces). Il est intéressant de noter que l'incidence et la gravité des infections bactériennes sont les plus élevées pendant les mois d'hiver. À part les infections virales, il y a peu de variables qui changent avec la saison. La vitamine D est un modulateur immunitaire connu avec une périodicité saisonnière. L'hypothèse de cette étude est que les niveaux de vitamine D sont un déterminant important de la défense innée du poumon contre les bactéries inhalées. Les chercheurs postulent en outre que la vitamine D a des effets sur la fonction immunitaire innée des macrophages alvéolaires et des cellules épithéliales pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Formulaire de consentement éclairé signé Âge 18 - 60 Non-fumeur en bonne santé, fumeur en bonne santé Volume expiratoire forcé en 1 seconde (pour les fumeurs) > 60 % prévu.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Médicaments (à l'exception des contraceptifs hormonaux, des médicaments pour la thyroïde ou des médicaments en vente libre préspécifiés), y compris les multivitamines et toute préparation contenant de la vitamine D
- Asthme
- Cardiopathie
- Diabète
- Test cutané à la tuberculine positif antérieur ou diagnostic antérieur de tuberculose
- Infection récente des voies respiratoires
- Antécédents de plusieurs épisodes de pneumonie
- Allergies aux caïnes, à l'atropine ou antécédents de réaction indésirable aux narcotiques
- Autres facteurs qui augmentent le risque de bronchoscopie
- Preuve de bronchite aiguë au cours des 2 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Vitamine D3 (cholécalciférol)
Vitamine D3 (1000 unités internationales) quotidiennement pendant 3 mois.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Capsule de sucre
Comparateur placebo à base de sucre en gélule
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité antimicrobienne par le liquide de surface des voies respiratoires (ASL) mesurée par les unités de lumière relative (RLU)
Délai: 3 mois
|
Nous avons étudié l'effet de la supplémentation en vitamine D3 sur l'activité antimicrobienne du liquide de surface des voies respiratoires à l'aide d'une provocation bactérienne bioluminescente.
Nous avons testé des échantillons de liquide de surface des voies respiratoires avec des bactéries bioluminescentes et mesuré les bactéries vivantes par unités de lumière relative (RLU) après 2 minutes comme substitut de l'activité antimicrobienne.
Nous avons interprété une réduction des bactéries vivantes après provocation en unités lumineuses relatives comme une activité antimicrobienne accrue
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vargas Buonfiglio LG, Cano M, Pezzulo AA, Vanegas Calderon OG, Zabner J, Gerke AK, Comellas AP. Effect of vitamin D3 on the antimicrobial activity of human airway surface liquid: preliminary results of a randomised placebo-controlled double-blind trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jun 4;4(1):e000211. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000211. eCollection 2017.
- Gerke AK, Pezzulo AA, Tang F, Cavanaugh JE, Bair TB, Phillips E, Powers LS, Monick MM. Effects of vitamin D supplementation on alveolar macrophage gene expression: preliminary results of a randomized, controlled trial. Multidiscip Respir Med. 2014 Mar 26;9(1):18. doi: 10.1186/2049-6958-9-18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMID 06-0003
- N01AI30040-11-0-0 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .