Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menselijke longreacties op respiratoire pathogenen

28 februari 2018 bijgewerkt door: Alicia Gerke, University of Iowa

Voor de meeste mensen heeft de long een opmerkelijk vermogen om blootstelling aan een verscheidenheid aan geïnhaleerde bacteriën aan te pakken. Sommige personen hebben echter terugkerende bacteriële infecties, meestal in de vorm van acute of chronische bronchitis en in sommige gevallen longontsteking. De redenen voor deze variabiliteit in bacteriële infecties tussen verder gezonde proefpersonen, tussen soorten longziekte en binnen hetzelfde type longziekte zijn slecht begrepen.

De variabiliteit in gevoeligheid voor bacteriële infecties wordt gedeeltelijk verklaard door verschillen in blootstelling aan infectieuze agentia, genetische gevoeligheid en aangeboren (of vroege) immuunresponsen. Het is van belang dat de incidentie en ernst van bacteriële infecties het grootst is tijdens de wintermaanden. Afgezien van virale infecties zijn er weinig variabelen die met het seizoen veranderen. Vitamine D is een bekende immuunmodulator met een seizoensgebonden periodiciteit. De hypothese van deze studie is dat vitamine D-spiegels een belangrijke bepalende factor zijn voor de aangeboren afweer van de longen tegen ingeademde bacteriën. De onderzoekers veronderstellen verder dat vitamine D effecten heeft op de aangeboren immuunfunctie van zowel alveolaire macrofagen als longepitheelcellen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ondertekend toestemmingsformulier Leeftijd 18 - 60 Gezonde niet-roker, gezonde roker Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (voor rokers) > 60% voorspeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Medicijnen (met uitzondering van hormonale anticonceptie, schildkliermedicatie of vooraf gespecificeerde vrij verkrijgbare medicijnen), inclusief multivitaminen en elk preparaat dat vitamine D bevat
  • Astma
  • Hartziekte
  • suikerziekte
  • Eerdere positieve tuberculinehuidtest of eerdere diagnose van tuberculose
  • Recente luchtweginfectie
  • Geschiedenis van meerdere aanvallen van longontsteking
  • Allergieën voor caines, atropine of een voorgeschiedenis van bijwerkingen op verdovende middelen
  • Andere factoren die het risico op bronchoscopie verhogen
  • Bewijs van acute bronchitis in de afgelopen 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vitamine D3 (cholecalciferol)
Vitamine D3 (1000 internationale eenheden) dagelijks gedurende 3 maanden.
PLACEBO_COMPARATOR: Suikercapsule
Placebo comparator gemaakt van suiker in een capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antimicrobiële activiteit door Airway Surface Liquid (ASL) zoals gemeten door Relative Light Units (RLU)
Tijdsspanne: 3 maanden
We onderzochten het effect van vitamine D3-suppletie op de antimicrobiële activiteit van vloeistof in de luchtwegen met behulp van een bioluminescente bacteriële uitdaging. We daagden vloeistofmonsters van het luchtwegoppervlak uit met bioluminescente bacteriën en maten levende bacteriën door relatieve lichteenheden (RLU) na 2 minuten als surrogaat van antimicrobiële activiteit. We interpreteerden een vermindering van levende bacteriën na provocatie in relatieve lichteenheden als verhoogde antimicrobiële activiteit
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren