Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mänskliga lungreaktioner på respiratoriska patogener

28 februari 2018 uppdaterad av: Alicia Gerke, University of Iowa

För de flesta individer har lungan en anmärkningsvärd förmåga att hantera exponering för en mängd olika inhalerade bakterier. Vissa individer har dock återkommande bakterieinfektioner, vanligtvis i form av akut eller kronisk bronkit och, i vissa fall, lunginflammation. Orsakerna till denna variation i bakterieinfektioner mellan i övrigt friska försökspersoner, mellan typer av lungsjukdomar och inom samma typ av lungsjukdom är dåligt förstådda.

Variation i känslighet för bakteriella infektioner förklaras delvis av skillnader i exponering för smittämnen, genetisk känslighet och medfödda (eller tidiga) immunsvar. Det är av intresse att förekomsten och svårighetsgraden av bakterieinfektioner är störst under vintermånaderna. Förutom virusinfektioner är det få variabler som förändras med säsong. Vitamin D är en känd immunmodulator med en säsongsbetonad periodicitet. Hypotesen för denna studie är att nivåerna av vitamin D är en viktig bestämningsfaktor för lungans medfödda försvar mot inhalerade bakterier. Utredarna postulerar vidare att vitamin D har effekter på den medfödda immunfunktionen hos både alveolära makrofager och lungepitelceller.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Undertecknat formulär för informerat samtycke Ålder 18 - 60 Frisk icke-rökare, frisk rökare Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (för rökare) > 60 % förutspått.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Läkemedel (med undantag för hormonell preventivmedel, sköldkörtelmedicin eller fördefinierade receptfria läkemedel), inklusive multivitaminer och alla preparat som innehåller D-vitamin
  • Astma
  • Hjärtsjukdom
  • Diabetes
  • Tidigare positivt tuberkulin hudtest, eller tidigare diagnos av tuberkulos
  • Senaste luftvägsinfektion
  • Historia om flera anfall av lunginflammation
  • Allergier mot kaines, atropin eller en historia av biverkningar på narkotika
  • Andra faktorer som ökar risken för bronkoskopi
  • Bevis på akut bronkit under de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vitamin D3 (kolekalciferol)
Vitamin D3 (1000 internationella enheter) dagligen i 3 månader.
PLACEBO_COMPARATOR: Sockerkapsel
Placebo-jämförare gjord av socker i en kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antimikrobiell aktivitet av luftvägsytans vätska (ASL) mätt med relativa ljusenheter (RLU)
Tidsram: 3 månader
Vi undersökte effekten av vitamin D3-tillskott på luftvägsytans flytande antimikrobiell aktivitet med hjälp av en bioluminescerande bakteriell utmaning. Vi utmanade vätskeprover i luftvägarna med bioluminiscenta bakterier och mätte levande bakterier med relativa ljusenheter (RLU) efter 2 minuter som ett surrogat av antimikrobiell aktivitet. Vi tolkade en minskning av levande bakterier efter utmaning i relativa ljusenheter som ökad antimikrobiell aktivitet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsinfektion

Kliniska prövningar på Vitamin D3 (kolekalciferol)

3
Prenumerera