Respuestas de los pulmones humanos a los patógenos respiratorios
Para la mayoría de las personas, el pulmón tiene una notable capacidad para hacer frente a la exposición a una variedad de bacterias inhaladas. Algunas personas, sin embargo, tienen infecciones bacterianas recurrentes, generalmente en forma de bronquitis aguda o crónica y, en algunos casos, neumonía. Las razones de esta variabilidad en las infecciones bacterianas entre sujetos por lo demás sanos, entre tipos de enfermedad pulmonar y dentro del mismo tipo de enfermedad pulmonar son poco conocidas.
La variabilidad en la susceptibilidad a las infecciones bacterianas se explica parcialmente por las diferencias en la exposición a los agentes infecciosos, la susceptibilidad genética y las respuestas inmunitarias innatas (o tempranas). Es de interés que la incidencia y gravedad de las infecciones bacterianas es mayor durante los meses de invierno. Además de las infecciones virales, hay algunas variables que cambian con la temporada. La vitamina D es un modulador inmunitario conocido con una periodicidad estacional. La hipótesis de este estudio es que los niveles de vitamina D son un determinante importante de la defensa innata del pulmón contra las bacterias inhaladas. Los investigadores postulan además que la vitamina D tiene efectos sobre la función inmunitaria innata tanto de los macrófagos alveolares como de las células epiteliales pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Formulario de consentimiento informado firmado Edad 18 - 60 años No fumador sano, fumador sano Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (para fumadores) > 60 % del valor teórico.
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Medicamentos (con la excepción de anticonceptivos hormonales, medicamentos para la tiroides o medicamentos de venta libre preespecificados), incluidos multivitamínicos y cualquier preparación que contenga vitamina D
- Asma
- Cardiopatía
- Diabetes
- Prueba cutánea de tuberculina positiva previa, o diagnóstico previo de tuberculosis
- Infección reciente de las vías respiratorias
- Antecedentes de múltiples episodios de neumonía.
- Alergias a las caínas, la atropina o antecedentes de reacciones adversas a los narcóticos
- Otros factores que aumentan el riesgo de la broncoscopia
- Evidencia de bronquitis aguda en las últimas 2 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vitamina D3 (colecalciferol)
Vitamina D3 (1000 unidades internacionales) diariamente durante 3 meses.
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PLACEBO_COMPARADOR: Cápsula de azúcar
Comparador de placebo hecho de azúcar en una cápsula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad antimicrobiana por líquido de superficie de las vías respiratorias (ASL) medida por unidades de luz relativas (RLU)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Investigamos el efecto de la suplementación con vitamina D3 en la actividad antimicrobiana líquida de la superficie de las vías respiratorias mediante un desafío bacteriano bioluminiscente.
Probamos muestras líquidas de la superficie de las vías respiratorias con bacterias bioluminiscentes y medimos las bacterias vivas por unidades relativas de luz (RLU) después de 2 minutos como sustituto de la actividad antimicrobiana.
Interpretamos una reducción de bacterias vivas después del desafío en unidades de luz relativas como una mayor actividad antimicrobiana.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vargas Buonfiglio LG, Cano M, Pezzulo AA, Vanegas Calderon OG, Zabner J, Gerke AK, Comellas AP. Effect of vitamin D3 on the antimicrobial activity of human airway surface liquid: preliminary results of a randomised placebo-controlled double-blind trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jun 4;4(1):e000211. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000211. eCollection 2017.
- Gerke AK, Pezzulo AA, Tang F, Cavanaugh JE, Bair TB, Phillips E, Powers LS, Monick MM. Effects of vitamin D supplementation on alveolar macrophage gene expression: preliminary results of a randomized, controlled trial. Multidiscip Respir Med. 2014 Mar 26;9(1):18. doi: 10.1186/2049-6958-9-18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMID 06-0003
- N01AI30040-11-0-0 (NIH)
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