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人肺对呼吸道病原体的反应

2018年2月28日 更新者:Alicia Gerke、University of Iowa

对于大多数人来说,肺部具有处理暴露于各种吸入细菌的非凡能力。 然而,有些人确实有复发性细菌感染,通常表现为急性或慢性支气管炎,在某些情况下还表现为肺炎。 在其他方面健康的受试者之间、不同类型的肺病之间以及同一类型的肺病中,细菌感染的这种差异性的原因知之甚少。

对细菌感染易感性的差异部分是由于接触感染因子、遗传易感性和先天(或早期)免疫反应的差异所致。 有趣的是,细菌感染的发生率和严重程度在冬季最为严重。 除了病毒感染,几乎没有随季节变化的变量。 维生素 D 是一种已知的具有季节性周期性的免疫调节剂。 这项研究的假设是,维生素 D 水平是肺对吸入细菌的先天防御能力的重要决定因素。 研究人员进一步假设维生素 D 对肺泡巨噬细胞和肺上皮细胞的先天免疫功能都有影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

签署知情同意书 年龄 18 - 60 健康不吸烟者,健康吸烟者 1 秒内用力呼气量(对于吸烟者)> 60% 预计值。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 药物(荷尔蒙避孕药、甲状腺药物或预先指定的非处方药除外),包括多种维生素和任何含有维生素 D 的制剂
  • 哮喘
  • 心脏病
  • 糖尿病
  • 既往结核菌素皮肤试验阳性,或既往诊断为结核病
  • 近期呼吸道感染
  • 多次肺炎发作史
  • 对卡因、阿托品过敏或对麻醉剂有不良反应史
  • 增加支气管镜检查风险的其他因素
  • 过去 2 周内有急性支气管炎的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:维生素 D3(胆钙化醇)
每天服用维生素 D3(1000 国际单位),持续 3 个月。
PLACEBO_COMPARATOR:糖胶囊
安慰剂比较剂由胶囊中的糖制成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过相对光单位 (RLU) 测量的气道表面液体 (ASL) 的抗菌活性
大体时间:3个月
我们使用生物发光细菌挑战研究了补充维生素 D3 对气道表面液体抗菌活性的影响。 我们用生物发光细菌挑战气道表面液体样本,并在 2 分钟后通过相对光单位 (RLU) 测量活细菌作为抗菌活性的替代指标。 我们将相对光单位挑战后活细菌的减少解释为抗菌活性增加
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月17日

首次发布 (估计)

2013年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月28日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

维生素 D3(胆钙化醇)的临床试验

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