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Risposte polmonari umane agli agenti patogeni respiratori

28 febbraio 2018 aggiornato da: Alicia Gerke, University of Iowa

Per la maggior parte degli individui, il polmone ha una notevole capacità di gestire l'esposizione a una varietà di batteri inalati. Alcuni individui, tuttavia, hanno infezioni batteriche ricorrenti, di solito sotto forma di bronchite acuta o cronica e, in alcuni casi, polmonite. Le ragioni di questa variabilità nelle infezioni batteriche tra soggetti altrimenti sani, tra tipi di malattia polmonare e all'interno dello stesso tipo di malattia polmonare sono poco conosciute.

La variabilità nella suscettibilità alle infezioni batteriche è parzialmente spiegata dalle differenze nell'esposizione agli agenti infettivi, nella suscettibilità genetica e nelle risposte immunitarie innate (o precoci). È interessante notare che l'incidenza e la gravità delle infezioni batteriche è maggiore durante i mesi invernali. Oltre alle infezioni virali, ci sono poche variabili che cambiano con la stagione. La vitamina D è un noto modulatore immunitario con una periodicità stagionale. L'ipotesi di questo studio è che i livelli di vitamina D siano un importante determinante della difesa innata del polmone contro i batteri inalati. I ricercatori postulano inoltre che la vitamina D abbia effetti sulla funzione immunitaria innata sia dei macrofagi alveolari che delle cellule epiteliali polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Modulo di consenso informato firmato Età 18-60 anni Non fumatore sano, fumatore sano Volume espiratorio forzato in 1 secondo (per i fumatori) > 60% del previsto.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Farmaci (ad eccezione del controllo delle nascite ormonale, farmaci per la tiroide o farmaci prespecificati da banco), inclusi multivitaminici e qualsiasi preparazione che contenga vitamina D
  • Asma
  • Cardiopatia
  • Diabete
  • Precedente test cutaneo alla tubercolina positivo o precedente diagnosi di tubercolosi
  • Infezione recente delle vie respiratorie
  • Storia di molteplici attacchi di polmonite
  • Allergie ai caini, all'atropina o una storia di reazioni avverse ai narcotici
  • Altri fattori che aumentano il rischio di broncoscopia
  • Evidenza di bronchite acuta nelle ultime 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vitamina D3 (colecalciferolo)
Vitamina D3 (1000 unità internazionali) al giorno per 3 mesi.
Integratore alimentare: Vitamina D3 (colecalciferolo)
PLACEBO_COMPARATORE: Capsula di zucchero
Comparatore placebo fatto di zucchero in una capsula
Integratore alimentare: Pillola di zucchero placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività antimicrobica del liquido di superficie delle vie aeree (ASL) misurata in unità di luce relativa (RLU)
Lasso di tempo: 3 mesi
Abbiamo studiato l'effetto dell'integrazione di vitamina D3 sull'attività antimicrobica del liquido di superficie delle vie aeree utilizzando una sfida batterica bioluminescente. Abbiamo sfidato i campioni liquidi superficiali delle vie aeree con batteri bioluminescenti e misurato i batteri vivi per unità di luce relativa (RLU) dopo 2 minuti come surrogato dell'attività antimicrobica. Abbiamo interpretato una riduzione dei batteri vivi dopo la sfida in unità di luce relativa come una maggiore attività antimicrobica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

23 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMID 06-0003
  • N01AI30040-11-0-0 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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