Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen keuhkojen vasteet hengitysteiden patogeeneille

keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: Alicia Gerke, University of Iowa

Useimmille yksilöille keuhkoilla on huomattava kyky käsitellä altistumista erilaisille hengitetyille bakteereille. Joillakin henkilöillä on kuitenkin toistuvia bakteeri-infektioita, yleensä akuutin tai kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja joissakin tapauksissa keuhkokuumeen muodossa. Syitä tähän vaihteluun bakteeri-infektioissa muutoin terveiden koehenkilöiden välillä, keuhkosairaustyyppien välillä ja samantyyppisen keuhkosairauden sisällä ymmärretään huonosti.

Bakteeri-infektioherkkyyden vaihtelu selittyy osittain eroilla tartunnanaiheuttajille altistumisessa, geneettisellä herkkyydellä ja synnynnäisillä (tai varhaisilla) immuunivasteilla. On mielenkiintoista, että bakteeri-infektioiden ilmaantuvuus ja vakavuus on suurin talvikuukausina. Virusinfektioita lukuun ottamatta on muutamia muuttujia, jotka muuttuvat kauden mukaan. D-vitamiini on yksi tunnettu immuunimodulaattori, jolla on kausivaihtelu. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että D-vitamiinitasot ovat tärkeä tekijä keuhkojen luontaisessa suojassa sisäänhengitettyjä bakteereja vastaan. Tutkijat väittävät lisäksi, että D-vitamiinilla on vaikutuksia sekä alveolaaristen makrofagien että keuhkojen epiteelisolujen luontaiseen immuunitoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake Ikä 18 - 60 Terve tupakoimaton, terve tupakoija Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (tupakoitsijat) > 60 % ennustettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Lääkkeet (lukuun ottamatta hormonaalista ehkäisyä, kilpirauhaslääkkeitä tai reseptivapaa lääkkeitä), mukaan lukien monivitamiinit ja kaikki D-vitamiinia sisältävät valmisteet
  • Astma
  • Sydänsairaus
  • Diabetes
  • Aiempi positiivinen tuberkuliiniihotesti tai aiempi tuberkuloosidiagnoosi
  • Äskettäinen hengitystietulehdus
  • Useiden keuhkokuumekohtausten historia
  • Allergia kaineille, atropiinille tai aiempi haittavaikutus huumeille
  • Muut tekijät, jotka lisäävät bronkoskopian riskiä
  • Todisteet akuutista keuhkoputkentulehduksesta viimeisen 2 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: D3-vitamiini (kolekalsiferoli)
D3-vitamiini (1000 kansainvälistä yksikköä) päivittäin 3 kuukauden ajan.
Ravintolisä: D3-vitamiini (kolekalsiferoli)
PLACEBO_COMPARATOR: Sokerikapseli
Sokerista valmistettu plasebovertailu kapselissa
Ravintolisä: Placebo sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobinen aktiivisuus ilmateiden pintanesteellä (ASL) suhteellisilla valoyksiköillä (RLU) mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimme D3-vitamiinilisän vaikutusta hengitysteiden pinnan nestemäiseen antimikrobiseen aktiivisuuteen käyttämällä bioluminesoivaa bakteerihaastetta. Haastoimme hengitysteiden pintanestenäytteet bioluminesoivilla bakteereilla ja mittasimme elävät bakteerit suhteellisilla valoyksiköillä (RLU) 2 minuutin kuluttua antimikrobisen aktiivisuuden korvikkeena. Tulkimme elävien bakteerien vähenemisen altistuksen jälkeen suhteellisissa valoyksiköissä lisääntyneeksi antimikrobiseksi aktiivisuudeksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMID 06-0003
  • N01AI30040-11-0-0 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitystien tulehdus

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini (kolekalsiferoli)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa