Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce lidských plic na respirační patogeny

28. února 2018 aktualizováno: Alicia Gerke, University of Iowa

Pro většinu jedinců mají plíce pozoruhodnou schopnost vypořádat se s expozicí různým vdechovaným bakteriím. Někteří jedinci však mají opakující se bakteriální infekce, obvykle ve formě akutní nebo chronické bronchitidy a v některých případech zápalu plic. Důvody pro tuto variabilitu v bakteriálních infekcích mezi jinak zdravými subjekty, mezi typy plicních onemocnění a v rámci stejného typu plicního onemocnění nejsou známy.

Variabilita ve vnímavosti k bakteriálním infekcím je částečně vysvětlena rozdíly v expozici infekčním agens, genetické vnímavosti a vrozených (nebo časných) imunitních reakcích. Je zajímavé, že výskyt a závažnost bakteriálních infekcí je největší v zimních měsících. Kromě virových infekcí existuje jen málo proměnných, které se mění s ročním obdobím. Vitamin D je známý imunitní modulátor se sezónní periodicitou. Hypotézou této studie je, že hladiny vitaminu D jsou důležitým determinantem přirozené obrany plic proti vdechovaným bakteriím. Výzkumníci dále předpokládají, že vitamín D má účinky na vrozenou imunitní funkci jak alveolárních makrofágů, tak plicních epiteliálních buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podepsaný formulář informovaného souhlasu Věk 18 - 60 Zdravý nekuřák, zdravý kuřák Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (u kuřáků) > 60 % předpovězeno.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Léky (s výjimkou hormonální antikoncepce, léků na štítnou žlázu nebo předem specifikovaných volně prodejných léků), včetně multivitamínů a jakýchkoli přípravků obsahujících vitamín D
  • Astma
  • Srdeční choroba
  • Diabetes
  • Předchozí pozitivní tuberkulinový kožní test nebo předchozí diagnóza tuberkulózy
  • Nedávná infekce dýchacích cest
  • Mnohočetné záchvaty zápalu plic v anamnéze
  • Alergie na kainy, atropin nebo anamnéza nežádoucích reakcí na narkotika
  • Další faktory, které zvyšují riziko bronchoskopie
  • Důkaz akutní bronchitidy během posledních 2 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vitamín D3 (cholekalciferol)
Vitamin D3 (1000 mezinárodních jednotek) denně po dobu 3 měsíců.
Doplněk stravy: Vitamín D3 (cholekalciferol)
PLACEBO_COMPARATOR: Cukrová kapsle
Placebo komparátor vyrobený z cukru v kapsli
Doplněk stravy: Placebo cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antimikrobiální aktivita kapalinou na povrchu dýchacích cest (ASL) měřená jednotkami relativního světla (RLU)
Časové okno: 3 měsíce
Zkoumali jsme účinek suplementace vitaminu D3 na povrchovou tekutou antimikrobiální aktivitu dýchacích cest pomocí bioluminiscenční bakteriální stimulace. Vzorky tekutin na povrchu dýchacích cest jsme stimulovali bioluminiscenčními bakteriemi a měřili živé bakterie pomocí jednotek relativního světla (RLU) po 2 minutách jako náhrady za antimikrobiální aktivitu. Snížení počtu živých bakterií po expozici v relativních světelných jednotkách jsme interpretovali jako zvýšenou antimikrobiální aktivitu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

23. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMID 06-0003
  • N01AI30040-11-0-0 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Vitamín D3 (cholekalciferol)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit