Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция легких человека на респираторные патогены

28 февраля 2018 г. обновлено: Alicia Gerke, University of Iowa

У большинства людей легкие обладают замечательной способностью справляться с воздействием различных вдыхаемых бактерий. У некоторых людей, однако, есть рецидивирующие бактериальные инфекции, обычно в форме острого или хронического бронхита и, в некоторых случаях, пневмонии. Причины такой вариабельности бактериальных инфекций между здоровыми в остальном субъектами, между типами заболеваний легких и внутри одного и того же типа заболевания легких плохо изучены.

Вариабельность восприимчивости к бактериальным инфекциям частично объясняется различиями в воздействии инфекционных агентов, генетической предрасположенностью и врожденными (или ранними) иммунными реакциями. Интересно, что заболеваемость и тяжесть бактериальных инфекций максимальны в зимние месяцы. Помимо вирусных инфекций, есть несколько переменных, которые меняются в зависимости от сезона. Витамин D является одним из известных иммуномодуляторов с сезонной периодичностью. Гипотеза этого исследования заключается в том, что уровни витамина D являются важным фактором, определяющим врожденную защиту легких от вдыхаемых бактерий. Исследователи также постулируют, что витамин D влияет на врожденную иммунную функцию как альвеолярных макрофагов, так и эпителиальных клеток легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подписанная форма информированного согласия Возраст от 18 до 60 лет Здоровый некурящий, здоровый курильщик Объем форсированного выдоха за 1 секунду (для курильщиков) > 60% от должного.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью
  • Лекарства (за исключением гормональных противозачаточных средств, препаратов для щитовидной железы или назначенных без рецепта лекарств), включая поливитамины и любые препараты, содержащие витамин D.
  • Астма
  • Сердечное заболевание
  • Диабет
  • Предыдущий положительный туберкулиновый кожный тест или предыдущий диагноз туберкулеза
  • Недавняя инфекция дыхательных путей
  • В анамнезе множественные приступы пневмонии.
  • Аллергии на каины, атропин или неблагоприятные реакции на наркотики в анамнезе
  • Другие факторы, повышающие риск бронхоскопии
  • Признаки острого бронхита в течение последних 2 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин D3 (холекальциферол)
Витамин D3 (1000 международных единиц) ежедневно в течение 3 месяцев.
Диетическая добавка: Витамин D3 (холекальциферол)
PLACEBO_COMPARATOR: Сахарная капсула
Компаратор плацебо из сахара в капсуле
Диетическая добавка: Сахарная таблетка плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антимикробная активность поверхностной жидкости дыхательных путей (ASL), измеренная в относительных световых единицах (RLU)
Временное ограничение: 3 месяца
Мы исследовали влияние добавок витамина D3 на противомикробную активность поверхностной жидкости дыхательных путей с помощью биолюминесцентной бактериальной провокации. Мы заразили образцы поверхностной жидкости дыхательных путей биолюминесцентными бактериями и измерили живые бактерии в относительных световых единицах (RLU) через 2 минуты в качестве суррогата противомикробной активности. Мы интерпретировали снижение количества живых бактерий после заражения в относительных световых единицах как повышение антимикробной активности.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMID 06-0003
  • N01AI30040-11-0-0 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дыхательная инфекция

Клинические исследования Витамин D3 (холекальциферол)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться