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호흡기 병원체에 대한 인간의 폐 반응

2018년 2월 28일 업데이트: Alicia Gerke, University of Iowa

대부분의 사람들에게 폐는 다양한 흡입 박테리아에 대한 노출을 처리하는 놀라운 능력을 가지고 있습니다. 그러나 일부 개인은 일반적으로 급성 또는 만성 기관지염 및 경우에 따라 폐렴의 형태로 재발성 세균 감염이 있습니다. 건강한 피험자 간, 폐 질환 유형 간 및 동일한 유형의 폐 질환 내에서 박테리아 감염의 이러한 가변성에 대한 이유는 잘 알려져 있지 않습니다.

세균 감염에 대한 감수성의 가변성은 감염원에 대한 노출, 유전적 감수성 및 선천적(또는 초기) 면역 반응의 차이로 부분적으로 설명됩니다. 세균 감염의 발생률과 중증도가 겨울철에 가장 높다는 것은 흥미로운 사실입니다. 바이러스 감염 외에 계절에 따라 변하는 변수는 거의 없다. 비타민 D는 계절에 따라 주기적으로 나타나는 알려진 면역 조절제 중 하나입니다. 이 연구의 가설은 비타민 D 수치가 흡입된 박테리아에 대한 폐의 선천적 방어를 결정하는 중요한 요소라는 것입니다. 연구자들은 비타민 D가 폐포 대식세포와 폐 상피 세포 모두의 선천 면역 기능에 영향을 미친다고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

사전 동의서 서명 18 - 60세 건강한 비흡연자, 건강한 흡연자 1초간 강제 호기량(흡연자의 경우) > 60% 예측.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 종합 비타민 및 비타민 D를 함유한 제제를 포함한 약물(호르몬 피임약, 갑상선 약물 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 일반 의약품 제외)
  • 천식
  • 심장 질환
  • 당뇨병
  • 이전에 양성인 투베르쿨린 피부 검사 또는 이전의 결핵 진단
  • 최근 호흡기 감염
  • 여러 번의 폐렴 병력
  • 카인, 아트로핀에 대한 알레르기 또는 마약에 대한 부작용 병력
  • 기관지경 검사의 위험을 증가시키는 기타 요인
  • 지난 2주 이내에 급성 기관지염의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D3(콜레칼시페롤)
3개월 동안 매일 비타민 D3(1000 국제 단위).
플라시보_COMPARATOR: 설탕 캡슐
캡슐에 든 설탕으로 만든 위약 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RLU(Relative Light Unit)로 측정한 기도 표면 액체(ASL)에 의한 항균 활성
기간: 3 개월
우리는 생물발광 박테리아 챌린지를 사용하여 기도 표면 액체 항균 활성에 대한 비타민 D3 보충의 효과를 조사했습니다. 생물발광 박테리아로 기도 표면 액체 샘플에 도전하고 항균 활성의 대용으로 2분 후 RLU(상대 광량 단위)로 살아있는 박테리아를 측정했습니다. 우리는 증가된 항균 활동으로 상대 광 단위에서 도전 후 살아있는 박테리아의 감소를 해석했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비타민 D3(콜레칼시페롤)에 대한 임상 시험

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