- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01967628
호흡기 병원체에 대한 인간의 폐 반응
대부분의 사람들에게 폐는 다양한 흡입 박테리아에 대한 노출을 처리하는 놀라운 능력을 가지고 있습니다. 그러나 일부 개인은 일반적으로 급성 또는 만성 기관지염 및 경우에 따라 폐렴의 형태로 재발성 세균 감염이 있습니다. 건강한 피험자 간, 폐 질환 유형 간 및 동일한 유형의 폐 질환 내에서 박테리아 감염의 이러한 가변성에 대한 이유는 잘 알려져 있지 않습니다.
세균 감염에 대한 감수성의 가변성은 감염원에 대한 노출, 유전적 감수성 및 선천적(또는 초기) 면역 반응의 차이로 부분적으로 설명됩니다. 세균 감염의 발생률과 중증도가 겨울철에 가장 높다는 것은 흥미로운 사실입니다. 바이러스 감염 외에 계절에 따라 변하는 변수는 거의 없다. 비타민 D는 계절에 따라 주기적으로 나타나는 알려진 면역 조절제 중 하나입니다. 이 연구의 가설은 비타민 D 수치가 흡입된 박테리아에 대한 폐의 선천적 방어를 결정하는 중요한 요소라는 것입니다. 연구자들은 비타민 D가 폐포 대식세포와 폐 상피 세포 모두의 선천 면역 기능에 영향을 미친다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
사전 동의서 서명 18 - 60세 건강한 비흡연자, 건강한 흡연자 1초간 강제 호기량(흡연자의 경우) > 60% 예측.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 종합 비타민 및 비타민 D를 함유한 제제를 포함한 약물(호르몬 피임약, 갑상선 약물 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 일반 의약품 제외)
- 천식
- 심장 질환
- 당뇨병
- 이전에 양성인 투베르쿨린 피부 검사 또는 이전의 결핵 진단
- 최근 호흡기 감염
- 여러 번의 폐렴 병력
- 카인, 아트로핀에 대한 알레르기 또는 마약에 대한 부작용 병력
- 기관지경 검사의 위험을 증가시키는 기타 요인
- 지난 2주 이내에 급성 기관지염의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3(콜레칼시페롤)
3개월 동안 매일 비타민 D3(1000 국제 단위).
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 캡슐
캡슐에 든 설탕으로 만든 위약 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RLU(Relative Light Unit)로 측정한 기도 표면 액체(ASL)에 의한 항균 활성
기간: 3 개월
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우리는 생물발광 박테리아 챌린지를 사용하여 기도 표면 액체 항균 활성에 대한 비타민 D3 보충의 효과를 조사했습니다.
생물발광 박테리아로 기도 표면 액체 샘플에 도전하고 항균 활성의 대용으로 2분 후 RLU(상대 광량 단위)로 살아있는 박테리아를 측정했습니다.
우리는 증가된 항균 활동으로 상대 광 단위에서 도전 후 살아있는 박테리아의 감소를 해석했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vargas Buonfiglio LG, Cano M, Pezzulo AA, Vanegas Calderon OG, Zabner J, Gerke AK, Comellas AP. Effect of vitamin D3 on the antimicrobial activity of human airway surface liquid: preliminary results of a randomised placebo-controlled double-blind trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jun 4;4(1):e000211. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000211. eCollection 2017.
- Gerke AK, Pezzulo AA, Tang F, Cavanaugh JE, Bair TB, Phillips E, Powers LS, Monick MM. Effects of vitamin D supplementation on alveolar macrophage gene expression: preliminary results of a randomized, controlled trial. Multidiscip Respir Med. 2014 Mar 26;9(1):18. doi: 10.1186/2049-6958-9-18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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