Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelige lungeresponser på respiratoriske patogener

28. februar 2018 oppdatert av: Alicia Gerke, University of Iowa

For de fleste individer har lungen en bemerkelsesverdig evne til å håndtere eksponering for en rekke inhalerte bakterier. Noen individer har imidlertid tilbakevendende bakterielle infeksjoner, vanligvis i form av akutt eller kronisk bronkitt og, i noen tilfeller, lungebetennelse. Årsakene til denne variasjonen i bakterielle infeksjoner mellom ellers friske forsøkspersoner, mellom typer lungesykdom og innenfor samme type lungesykdom er dårlig forstått.

Variasjon i mottakelighet for bakterielle infeksjoner er delvis forklart av forskjeller i eksponering for smittestoffer, genetisk mottakelighet og medfødt (eller tidlig) immunrespons. Det er av interesse at forekomsten og alvorlighetsgraden av bakterielle infeksjoner er størst i vintermånedene. Bortsett fra virusinfeksjoner er det få variabler som endrer seg med sesongen. Vitamin D er en kjent immunmodulator med en sesongmessig periodisitet. Hypotesen til denne studien er at nivåer av vitamin D er en viktig determinant for det medfødte forsvaret av lungen mot inhalerte bakterier. Etterforskerne postulerer videre at vitamin D har effekter på den medfødte immunfunksjonen til både alveolære makrofager og lungeepitelceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Signert informert samtykkeskjema Alder 18 - 60 Frisk ikke-røyker, frisk røyker Tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (for røykere) > 60 % spådd.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Medisiner (med unntak av hormonell prevensjon, skjoldbruskkjertelmedisin eller forhåndsspesifiserte reseptfrie medisiner), inkludert multivitaminer og alle preparater som inneholder vitamin D
  • Astma
  • Hjertesykdom
  • Diabetes
  • Tidligere positiv tuberkulin hudtest, eller tidligere diagnose av tuberkulose
  • Nylig luftveisinfeksjon
  • Historie om flere anfall av lungebetennelse
  • Allergi mot kaines, atropin eller en historie med bivirkninger på narkotika
  • Andre faktorer som øker risikoen for bronkoskopi
  • Bevis på akutt bronkitt i løpet av de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vitamin D3 (kolekalsiferol)
Vitamin D3 (1000 internasjonale enheter) daglig i 3 måneder.
Kosttilskudd: Vitamin D3 (kolekalsiferol)
PLACEBO_COMPARATOR: Sukkerkapsel
Placebo komparator laget av sukker i en kapsel
Kosttilskudd: Placebo sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobiell aktivitet av luftveis overflatevæske (ASL) målt ved relative lysenheter (RLU)
Tidsramme: 3 måneder
Vi undersøkte effekten av vitamin D3-tilskudd på luftveisoverflate flytende antimikrobiell aktivitet ved å bruke en bioluminescerende bakteriell utfordring. Vi utfordret luftveisoverflatevæskeprøver med bioluminescerende bakterier og målte levende bakterier ved relative lysenheter (RLU) etter 2 minutter som et surrogat av antimikrobiell aktivitet. Vi tolket en reduksjon i levende bakterier etter utfordring i relative lysenheter som økt antimikrobiell aktivitet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMID 06-0003
  • N01AI30040-11-0-0 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjon

Kliniske studier på Vitamin D3 (kolekalsiferol)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere