Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menneskelige lungeresponser på respiratoriske patogener

28. februar 2018 opdateret af: Alicia Gerke, University of Iowa

For de fleste individer har lungen en bemærkelsesværdig evne til at håndtere eksponering for en række forskellige inhalerede bakterier. Nogle individer har dog tilbagevendende bakterielle infektioner, normalt i form af akut eller kronisk bronkitis og i nogle tilfælde lungebetændelse. Årsagerne til denne variation i bakterielle infektioner mellem ellers raske forsøgspersoner, mellem typer af lungesygdomme og inden for samme type lungesygdom er dårligt forstået.

Variation i modtagelighed for bakterielle infektioner er delvist forklaret af forskelle i eksponering for smitsomme stoffer, genetisk modtagelighed og medfødte (eller tidlige) immunresponser. Det er interessant, at forekomsten og sværhedsgraden af ​​bakterielle infektioner er størst i vintermånederne. Bortset fra virusinfektioner er der få variabler, der ændrer sig med sæsonen. D-vitamin er en kendt immunmodulator med sæsonbestemt periodicitet. Hypotesen for denne undersøgelse er, at niveauer af D-vitamin er en vigtig determinant for det medfødte forsvar af lungen mod inhalerede bakterier. Forskerne postulerer endvidere, at D-vitamin har virkninger på den medfødte immunfunktion af både alveolære makrofager og lungeepitelceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Underskrevet formular til informeret samtykke Alder 18 - 60 Sund ikke-ryger, rask ryger Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (for rygere) > 60 % forudsagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Medicin (med undtagelse af hormonel prævention, skjoldbruskkirtelmedicin eller præspecificeret håndkøbsmedicin), inklusive multivitaminer og ethvert præparat, der indeholder D-vitamin
  • Astma
  • Hjerte sygdom
  • Diabetes
  • Tidligere positiv tuberkulin hudtest, eller tidligere diagnose af tuberkulose
  • Nylig luftvejsinfektion
  • Historie om flere anfald af lungebetændelse
  • Allergi over for caines, atropin eller en historie med bivirkninger på narkotika
  • Andre faktorer, der øger risikoen for bronkoskopi
  • Tegn på akut bronkitis inden for de seneste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vitamin D3 (cholecalciferol)
Vitamin D3 (1000 internationale enheder) dagligt i 3 måneder.
Kosttilskud: Vitamin D3 (cholecalciferol)
PLACEBO_COMPARATOR: Sukkerkapsel
Placebo komparator lavet af sukker i en kapsel
Kosttilskud: Placebo sukkerpille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobiel aktivitet ved luftvejsoverfladevæske (ASL) målt ved relative lysenheder (RLU)
Tidsramme: 3 måneder
Vi undersøgte effekten af ​​vitamin D3-tilskud på flydende antimikrobiel aktivitet i luftvejsoverfladen ved hjælp af en bioluminescerende bakteriel udfordring. Vi udfordrede luftvejsoverfladevæskeprøver med bioluminescerende bakterier og målte levende bakterier ved relative lysenheder (RLU) efter 2 minutter som et surrogat af antimikrobiel aktivitet. Vi fortolkede en reduktion i levende bakterier efter udfordring i relative lysenheder som øget antimikrobiel aktivitet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

23. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMID 06-0003
  • N01AI30040-11-0-0 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med Vitamin D3 (cholecalciferol)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner