Az emberi tüdő reakciói a légúti kórokozókra
A legtöbb ember tüdeje figyelemre méltó képességgel rendelkezik, hogy megbirkózzanak a különféle belélegzett baktériumokkal. Egyes egyének azonban visszatérő bakteriális fertőzésben szenvednek, általában akut vagy krónikus hörghurut és egyes esetekben tüdőgyulladás formájában. A bakteriális fertőzések ezen eltérésének okai az egyébként egészséges alanyok között, a tüdőbetegség típusai között és az azonos típusú tüdőbetegségeken belül is kevéssé ismertek.
A bakteriális fertőzésekre való érzékenység változékonyságát részben a fertőző ágenseknek való kitettség, a genetikai érzékenység és a veleszületett (vagy korai) immunválasz különbségei magyarázzák. Érdekesség, hogy a bakteriális fertőzések előfordulása és súlyossága a téli hónapokban a legnagyobb. A vírusfertőzéseken kívül kevés olyan változó van, amely a szezon szerint változik. A D-vitamin az egyik ismert immunmodulátor, szezonálisan periodikusan. A tanulmány hipotézise az, hogy a D-vitamin szintje fontos meghatározója a tüdő veleszületett védekezésének a belélegzett baktériumokkal szemben. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a D-vitamin hatással van mind az alveoláris makrofágok, mind a tüdő epiteliális sejtek veleszületett immunfunkciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Aláírt beleegyező nyilatkozat 18-60 éves kor Egészséges nemdohányzó, egészséges dohányos Kényszerkilégzési térfogat 1 másodpercen belül (dohányzóknál) > 60% előre jelzett.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Gyógyszerek (kivéve a hormonális fogamzásgátlást, a pajzsmirigygyógyszereket vagy az előre meghatározott, vény nélkül kapható gyógyszereket), beleértve a multivitaminokat és minden olyan készítményt, amely D-vitamint tartalmaz
- Asztma
- Szívbetegség
- Cukorbetegség
- Korábbi pozitív tuberkulin bőrteszt, vagy korábbi tuberkulózis diagnózis
- Legutóbbi légúti fertőzés
- Többszöri tüdőgyulladás története
- Allergia kainra, atropinra vagy a kábítószerekre adott nemkívánatos reakció anamnézisében
- Egyéb tényezők, amelyek növelik a bronchoszkópia kockázatát
- Akut bronchitis bizonyítéka az elmúlt 2 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: D3-vitamin (kolekalciferol)
D3-vitamin (1000 nemzetközi egység) naponta 3 hónapig.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Cukor kapszula
Cukorból készült placebo komparátor kapszulában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antimikrobiális aktivitás légúti felületi folyadék (ASL) szerint, relatív fényegységekkel (RLU) mérve
Időkeret: 3 hónap
|
Biolumineszcens bakteriális kihívással vizsgáltuk a D3-vitamin-pótlás hatását a légúti felszíni folyadék antimikrobiális aktivitására.
A légúti felszíni folyadékmintákat biolumineszcens baktériumokkal teszteltük, és az élő baktériumokat relatív fényegységekkel (RLU) mértük 2 perc elteltével az antimikrobiális aktivitás helyettesítőjeként.
Megnövekedett antimikrobiális aktivitásként értelmeztük az élő baktériumok számának csökkenését a fertőzés után relatív fényegységekben
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vargas Buonfiglio LG, Cano M, Pezzulo AA, Vanegas Calderon OG, Zabner J, Gerke AK, Comellas AP. Effect of vitamin D3 on the antimicrobial activity of human airway surface liquid: preliminary results of a randomised placebo-controlled double-blind trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jun 4;4(1):e000211. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000211. eCollection 2017.
- Gerke AK, Pezzulo AA, Tang F, Cavanaugh JE, Bair TB, Phillips E, Powers LS, Monick MM. Effects of vitamin D supplementation on alveolar macrophage gene expression: preliminary results of a randomized, controlled trial. Multidiscip Respir Med. 2014 Mar 26;9(1):18. doi: 10.1186/2049-6958-9-18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMID 06-0003
- N01AI30040-11-0-0 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .