Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje płuc człowieka na patogeny układu oddechowego

28 lutego 2018 zaktualizowane przez: Alicia Gerke, University of Iowa

W przypadku większości osób płuca mają niezwykłą zdolność radzenia sobie z ekspozycją na różne wdychane bakterie. Jednak niektóre osoby mają nawracające infekcje bakteryjne, zwykle w postaci ostrego lub przewlekłego zapalenia oskrzeli, aw niektórych przypadkach zapalenia płuc. Przyczyny tej zmienności w infekcjach bakteryjnych między innymi zdrowymi osobnikami, między typami chorób płuc oraz w obrębie tego samego rodzaju choroby płuc są słabo poznane.

Zmienność podatności na infekcje bakteryjne częściowo tłumaczy się różnicami w ekspozycji na czynniki zakaźne, podatnością genetyczną i wrodzonymi (lub wczesnymi) reakcjami immunologicznymi. Interesujące jest to, że częstość występowania i nasilenie infekcji bakteryjnych jest największe w miesiącach zimowych. Poza infekcjami wirusowymi istnieje kilka zmiennych, które zmieniają się wraz z sezonem. Witamina D jest jednym ze znanych modulatorów immunologicznych o sezonowej okresowości. Hipotezą tego badania jest to, że poziomy witaminy D są ważnym wyznacznikiem wrodzonej obrony płuc przed wdychanymi bakteriami. Badacze postulują ponadto, że witamina D ma wpływ na wrodzoną funkcję odpornościową zarówno makrofagów pęcherzykowych, jak i komórek nabłonka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podpisany formularz świadomej zgody Wiek 18 - 60 Zdrowy niepalący, zdrowy palacz Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (dla palaczy) > 60% przewidywanej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Leki (z wyjątkiem hormonalnej kontroli urodzeń, leków na tarczycę lub leków dostępnych bez recepty), w tym multiwitaminy i wszelkie preparaty zawierające witaminę D
  • Astma
  • Choroba serca
  • Cukrzyca
  • Wcześniejsza dodatnia próba tuberkulinowa lub wcześniejsza diagnoza gruźlicy
  • Niedawna infekcja dróg oddechowych
  • Historia wielu ataków zapalenia płuc
  • Alergie na kainy, atropinę lub historia niepożądanych reakcji na narkotyki
  • Inne czynniki zwiększające ryzyko bronchoskopii
  • Dowody ostrego zapalenia oskrzeli w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina D3 (cholekalcyferol)
Witamina D3 (1000 jednostek międzynarodowych) codziennie przez 3 miesiące.
Suplement diety: Witamina D3 (cholekalcyferol)
PLACEBO_COMPARATOR: Kapsułka cukru
Komparator placebo wykonany z cukru w ​​kapsułce
Suplement diety: Pigułka Cukrowa Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność przeciwdrobnoustrojowa cieczy powierzchniowej dróg oddechowych (ASL) mierzona za pomocą względnych jednostek światła (RLU)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbadaliśmy wpływ suplementacji witaminą D3 na aktywność przeciwdrobnoustrojową płynu na powierzchni dróg oddechowych, stosując bioluminescencyjną prowokację bakteryjną. Zakwestionowaliśmy próbki cieczy z powierzchni dróg oddechowych bakteriami bioluminescencyjnymi i zmierzyliśmy żywe bakterie za pomocą względnych jednostek światła (RLU) po 2 minutach jako surogatu aktywności przeciwdrobnoustrojowej. Zinterpretowaliśmy zmniejszenie liczby żywych bakterii po prowokacji we względnych jednostkach światła jako zwiększoną aktywność przeciwdrobnoustrojową
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMID 06-0003
  • N01AI30040-11-0-0 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D3 (cholekalcyferol)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj