脊髄性低血圧を予測するための PVI
2015年6月15日 更新者：Duke University
プレチスモグラフィー変動指数 (PVI) は、帝王切開で出産する女性の脊髄誘発性低血圧を予測できますか?
仮説は、プレチスモグラフィー変動指数は、帝王切開による脊椎麻酔後の低血圧の発生を予測できるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎麻酔下で帝王切開出産を受ける女性
説明
包含基準:
- 英語を話す ASA I-II の単胎妊娠 36 週以上の非分娩女性
- 脊椎麻酔下での計画的または予定外の帝王切開出産
- 高さ：5フィート～5フィート11インチ。
除外基準:
- 緊急帝王切開が必要な陣痛中の女性
- 妊娠中の重度の高血圧症は、収縮期血圧（SBP）> 160mmHg、拡張期血圧（DBP）> 110mmHgとして定義され、降圧治療が必要な、または重大なタンパク尿を伴う。
- 顕著な機能制限を伴う妊娠中の重度の心疾患
- I型糖尿病
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤または三環系抗うつ薬を服用している患者
- 薬物投与を伴う別の麻酔研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊椎麻酔下で帝王切開出産を受ける女性
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PVI（容積脈波変動指数）の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン PVI とベースラインからの SBP の変化の間の相関関係。
時間枠：術中（約2時間）
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ベースライン PVI とベースラインからの SBP の変化の間の相関関係。
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術中（約2時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受動的な脚上げ（PLR）に応じたプレチスモグラフィー変動指数（PVI）の変化とベースラインからのSBPおよび脈拍数（PR）の変化、および昇圧剤の必要性との間の相関関係
時間枠：術中（約2時間）
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PLR に応じた PVI の変化と、ベースラインからの SBP および脈拍数 (PR) の変化と昇圧剤の必要性との相関関係
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術中（約2時間）
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ベースラインからの術中のPVIの変化とベースラインからのSBPおよびPRの変化、および昇圧剤の必要性との間の相関。
時間枠：術中（約2時間）
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術中（約2時間）
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ベースライン PVI と昇圧剤の必要性との相関関係。
時間枠：術中（約2時間）
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術中（約2時間）
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ベースライン PVI とベースラインからの SBP および PR の変化との相関関係。
時間枠：術中（約2時間）
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術中（約2時間）
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SLR に応じた CO 変化とベースラインからの SBP および PR の変化と昇圧剤の必要性との相関関係
時間枠：術中（約2時間）
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術中（約2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ashraf S Habib, MB、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月15日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。