PVI para la predicción de hipotensión inducida por la columna vertebral
15 de junio de 2015 actualizado por: Duke University
¿Puede el índice de variabilidad de la pletismografía (PVI) predecir la hipotensión inducida por la columna vertebral en mujeres que se someten a una cesárea?
La hipótesis es que el índice de variabilidad de la pletismografía puede predecir la aparición de hipotensión después de la anestesia espinal para parto por cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sometidas a parto por cesárea bajo anestesia espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres no parturientas de habla inglesa ASA I-II con gestaciones únicas ≥36 semanas
- Parto por cesárea programada o no programada bajo anestesia espinal
- Altura: 5 pies-5 pies 11 pulgadas.
Criterio de exclusión:
- Mujeres en trabajo de parto que necesitan un parto por cesárea de emergencia
- Enfermedad hipertensiva grave del embarazo definida como presión arterial sistólica (PAS) > 160 mmHg, presión arterial diastólica (PAD) > 110 mmHg que requiere tratamiento antihipertensivo o se asocia con proteinuria significativa.
- Enfermedad cardíaca grave en el embarazo con marcadas limitaciones funcionales
- Diabetes tipo I
- Pacientes con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos
- Inclusión en otro estudio anestésico que involucre la administración de fármacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres sometidas a parto por cesárea bajo anestesia espinal
|
Medición de PVI (índice de variabilidad de la pletismografía)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el PVI inicial y el cambio en la PAS desde el inicio.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
Correlación entre el PVI inicial y el cambio en la PAS desde el inicio.
|
Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el cambio del índice de variabilidad de la pletismografía (PVI) en respuesta a la elevación pasiva de la pierna (PLR) y el cambio en la PAS y la frecuencia del pulso (PR) desde el inicio, y la necesidad de vasopresores
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
Correlación entre el cambio de PVI en respuesta a PLR y el cambio en la PAS y la frecuencia del pulso (PR) desde el inicio, y la necesidad de vasopresores
|
Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
|
Correlación entre el cambio de PVI intraoperatorio desde el inicio con el cambio en la PAS y la PR desde el inicio, y la necesidad de vasopresores.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
|
|
Correlación entre PVI basal y necesidad de vasopresores.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
|
|
Correlación entre el PVI inicial y el cambio en SBP y PR desde el inicio.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
|
|
Correlación entre el cambio de CO en respuesta a SLR con el cambio en SBP y PR desde el inicio y la necesidad de vasopresores
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
Intraoperatorio (aproximadamente 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf S Habib, MB, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00046443
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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