Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PVI do przewidywania niedociśnienia wywołanego rdzeniem kręgowym

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Duke University

Czy wskaźnik zmienności pletyzmografii (PVI) może przewidzieć niedociśnienie wywołane rdzeniem kręgowym u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu?

Postawiono hipotezę, że wskaźnik zmienności pletyzmografii może przewidywać wystąpienie niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczne ASA I-II niepracujące kobiety z pojedynczą ciążą ≥36 tygodni
  • Zaplanowane lub nieplanowane cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • Wysokość: 5 stóp-5 stóp 11 cali.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety rodzące wymagające nagłego cięcia cesarskiego
  • Ciężka choroba nadciśnieniowa ciąży, definiowana jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) >160 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) >110 mmHg, wymagająca leczenia hipotensyjnego lub związana ze znacznym białkomoczem.
  • Ciężka choroba serca w ciąży z wyraźnymi ograniczeniami funkcjonalnymi
  • Cukrzyca typu I
  • Pacjenci przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
  • Włączenie do innego badania anestezjologicznego obejmującego podawanie leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety poddawane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Inny: PVI
Pomiar PVI (wskaźnik zmienności pletyzmografii)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wyjściową PVI a zmianą SBP od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (około 2 godzin)
Korelacja między wyjściową PVI a zmianą SBP od wartości wyjściowej.
Śródoperacyjny (około 2 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między zmianą wskaźnika zmienności pletyzmografii (PVI) w odpowiedzi na bierne uniesienie nóg (PLR) a zmianą SBP i częstości tętna (PR) w stosunku do wartości wyjściowych, a zapotrzebowaniem na wazopresory
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (około 2 godzin)
Korelacja między zmianą PVI w odpowiedzi na PLR a zmianą SBP i częstości tętna (PR) w porównaniu z wartością wyjściową oraz zapotrzebowaniem na wazopresory
Śródoperacyjny (około 2 godzin)
Korelacja między śródoperacyjną zmianą PVI w porównaniu z wartością wyjściową ze zmianą SBP i PR w stosunku do wartości wyjściowej oraz potrzebą zastosowania środków wazopresyjnych.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (około 2 godzin)
Śródoperacyjny (około 2 godzin)
Korelacja między wyjściową PVI a zapotrzebowaniem na środki wazopresyjne.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (około 2 godzin)
Śródoperacyjny (około 2 godzin)
Korelacja między wyjściowym PVI a zmianą SBP i PR od punktu początkowego.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (około 2 godzin)
Śródoperacyjny (około 2 godzin)
Korelacja między zmianą CO w odpowiedzi na SLR a zmianą SBP i PR od wartości wyjściowych oraz potrzebą wazopresorów
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (około 2 godzin)
Śródoperacyjny (około 2 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashraf S Habib, MB, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00046443

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie wywołane rdzeniem kręgowym

Badania kliniczne na PVI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj