Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PVI для прогнозирования спинно-индуцированной гипотензии

15 июня 2015 г. обновлено: Duke University

Может ли индекс вариабельности плетизмографии (PVI) предсказывать спинально-индуцированную гипотензию у женщин, перенесших кесарево сечение?

Гипотеза состоит в том, что плетизмографический индекс вариабельности может прогнозировать возникновение гипотензии после спинальной анестезии при кесаревом сечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам, перенесшим кесарево сечение под спинальной анестезией

Описание

Критерии включения:

  • Англоязычные нерожавшие женщины ASA I-II с одноплодной беременностью ≥36 недель
  • Плановое или внеплановое кесарево сечение под спинальной анестезией
  • Рост: 5 футов-5 футов 11 дюймов.

Критерий исключения:

  • Роженицы, нуждающиеся в экстренном кесаревом сечении
  • Тяжелая гипертоническая болезнь беременных, определяемая как систолическое артериальное давление (САД) > 160 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) > 110 мм рт. ст., требующая антигипертензивного лечения или связанная со значительной протеинурией.
  • Тяжелая сердечная недостаточность у беременных с выраженными функциональными ограничениями
  • Диабет I типа
  • Пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты
  • Включение в другое исследование анестезии, связанное с введением лекарств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщинам, перенесшим кесарево сечение под спинальной анестезией
Другой: ПВИ
Измерение PVI (индекс вариабельности плетизмографии)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между исходным уровнем PVI и изменением САД по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Интраоперационно (примерно 2 часа)
Корреляция между исходным уровнем PVI и изменением САД по сравнению с исходным уровнем.
Интраоперационно (примерно 2 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между изменением плетизмографического индекса вариабельности (ИПВ) в ответ на пассивное поднятие ноги (ПНП) ​​и изменением САД и частоты пульса (ЧП) по сравнению с исходным уровнем, а также потребностью в вазопрессорах
Временное ограничение: Интраоперационно (примерно 2 часа)
Корреляция между изменением PVI в ответ на PLR и изменением SBP и частоты пульса (PR) от исходного уровня и потребностью в вазопрессорах
Интраоперационно (примерно 2 часа)
Корреляция между интраоперационным изменением PVI по сравнению с исходным уровнем с изменением САД и ЧСС по сравнению с исходным уровнем и потребностью в вазопрессорах.
Временное ограничение: Интраоперационно (примерно 2 часа)
Интраоперационно (примерно 2 часа)
Корреляция между исходным уровнем ПВИ и потребностью в вазопрессорах.
Временное ограничение: Интраоперационно (примерно 2 часа)
Интраоперационно (примерно 2 часа)
Корреляция между исходным уровнем PVI и изменением САД и ЧСС по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Интраоперационно (примерно 2 часа)
Интраоперационно (примерно 2 часа)
Корреляция между изменением CO в ответ на SLR с изменением SBP и PR по сравнению с исходным уровнем и потребностью в вазопрессорах
Временное ограничение: Интраоперационно (примерно 2 часа)
Интраоперационно (примерно 2 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Ashraf S Habib, MB, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00046443

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПВИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться