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PVI per la previsione dell'ipotensione indotta dalla colonna vertebrale

15 giugno 2015 aggiornato da: Duke University

L'indice di variabilità della pletismografia (PVI) può prevedere l'ipotensione indotta dalla colonna vertebrale nelle donne sottoposte a parto cesareo?

L'ipotesi è che l'indice di variabilità della pletismografia possa predire l'insorgenza di ipotensione dopo anestesia spinale per parto cesareo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne non in travaglio ASA I-II di lingua inglese con gestazioni singole ≥36 settimane
  • Parto cesareo programmato o non programmato in anestesia spinale
  • Altezza: 5 piedi-5 piedi 11 pollici.

Criteri di esclusione:

  • Donne in travaglio che necessitano di un parto cesareo d'urgenza
  • Grave malattia ipertensiva della gravidanza definita come pressione arteriosa sistolica (SBP)>160 mmHg, pressione arteriosa diastolica (DBP)>110 mmHg che richiede un trattamento antipertensivo o associata a proteinuria significativa.
  • Malattia cardiaca grave in gravidanza con marcate limitazioni funzionali
  • Diabete di tipo I
  • Pazienti trattati con inibitori delle monoaminossidasi o antidepressivi triciclici
  • Inclusione in un altro studio anestetico che prevede la somministrazione di farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale
Altro: PV
Misurazione del PVI (indice di variabilità pletismografica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra PVI basale e variazione di SBP rispetto al basale.
Lasso di tempo: Intraoperatorio (circa 2 ore)
Correlazione tra PVI basale e variazione di SBP rispetto al basale.
Intraoperatorio (circa 2 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la variazione dell'indice di variabilità della pletismografia (PVI) in risposta al sollevamento passivo delle gambe (PLR) e la variazione della PAS e della frequenza cardiaca (PR) rispetto al basale e la necessità di vasopressori
Lasso di tempo: Intraoperatorio (circa 2 ore)
Correlazione tra variazione del PVI in risposta al PLR e variazione della PAS e della frequenza cardiaca (PR) rispetto al basale e necessità di vasopressori
Intraoperatorio (circa 2 ore)
Correlazione tra variazione del PVI intraoperatorio rispetto al basale con variazione di SBP e PR rispetto al basale e necessità di vasopressori.
Lasso di tempo: Intraoperatorio (circa 2 ore)
Intraoperatorio (circa 2 ore)
Correlazione tra PVI basale e necessità di vasopressori.
Lasso di tempo: Intraoperatorio (circa 2 ore)
Intraoperatorio (circa 2 ore)
Correlazione tra PVI basale e variazione di SBP e PR rispetto al basale.
Lasso di tempo: Intraoperatorio (circa 2 ore)
Intraoperatorio (circa 2 ore)
Correlazione tra variazione di CO in risposta a SLR con variazione di SBP e PR rispetto al basale e necessità di vasopressori
Lasso di tempo: Intraoperatorio (circa 2 ore)
Intraoperatorio (circa 2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashraf S Habib, MB, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00046443

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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