Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PVI for prediksjon av spinal-indusert hypotensjon

15. juni 2015 oppdatert av: Duke University

Kan Plethysmography Variability Index (PVI) forutsi spinal-indusert hypotensjon hos kvinner som gjennomgår keisersnitt?

Hypotesen er at pletysmografi variasjonsindeks kan forutsi forekomsten av hypotensjon etter spinal anestesi for keisersnitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende ASA I-II ikke-fødende kvinner med enslige svangerskap ≥36 uker
  • Planlagt eller uplanlagt keisersnitt under spinalbedøvelse
  • Høyde: 5 fot - 5 fot 11 tommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Fødende kvinner som trenger akutt keisersnitt
  • Alvorlig hypertensiv graviditetssykdom definert som systolisk blodtrykk (SBP)>160 mmHg, diastolisk blodtrykk (DBP)>110mmHg som krever antihypertensiv behandling eller assosiert med betydelig proteinuri.
  • Alvorlig hjertesykdom i svangerskapet med markerte funksjonelle begrensninger
  • Diabetes type I
  • Pasienter på monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva
  • Inkludering i en annen anestesistudie som involverer legemiddeladministrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse
Annen: PVI
Måling av PVI (pletysmografi variasjonsindeks)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom baseline PVI og endring i SBP fra baseline.
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelasjon mellom baseline PVI og endring i SBP fra baseline.
Intraoperativt (ca. 2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom pletysmografi variabilitetsindeks (PVI) endring som respons på passiv benheving (PLR) og endring i SBP og pulsfrekvens (PR) fra baseline, og behov for vasopressorer
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelasjon mellom PVI-endring som respons på PLR og endring i SBP og pulsfrekvens (PR) fra baseline, og behov for vasopressorer
Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelasjon mellom intraoperativ PVI endring fra baseline med endring i SBP og PR fra baseline, og behov for vasopressorer.
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelasjon mellom baseline PVI og behov for vasopressorer.
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelasjon mellom baseline PVI og endring i SBP og PR fra baseline.
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelasjon mellom CO-endring som respons på SLR med endring i SBP og PR fra baseline, og behov for vasopressorer
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Intraoperativt (ca. 2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashraf S Habib, MB, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00046443

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere