PVI 预测脊髓性低血压
2015年6月15日 更新者：Duke University
体积描记变异性指数 (PVI) 能否预测剖宫产妇女的脊髓性低血压？
假设是体积描记变异性指数可以预测腰麻剖宫产后低血压的发生
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在脊髓麻醉下接受剖宫产的妇女
描述
纳入标准：
- 说英语的 ASA I-II 单胎妊娠≥36 周的非分娩女性
- 脊髓麻醉下计划或计划外的剖宫产
- 身高：5 英尺 - 5 英尺 11 英寸
排除标准：
- 需要紧急剖腹产的产妇
- 严重妊娠高血压疾病定义为收缩压（SBP）>160mmHg，舒张压（DBP）>110mmHg，需要抗高血压治疗或伴有显着蛋白尿。
- 妊娠期严重心脏病，功能受限明显
- I型糖尿病
- 使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药的患者
- 纳入另一项涉及药物管理的麻醉研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在脊髓麻醉下接受剖宫产的妇女
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PVI（体积描记变异性指数）的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线 PVI 与基线 SBP 变化之间的相关性。
大体时间：术中（约 2 小时）
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基线 PVI 与基线 SBP 变化之间的相关性。
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术中（约 2 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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响应被动抬腿 (PLR) 的体积描记变异性指数 (PVI) 变化与 SBP 和脉搏率 (PR) 从基线的变化以及血管升压药需求之间的相关性
大体时间：术中（约 2 小时）
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PVI 响应 PLR 的变化与 SBP 和脉搏率 (PR) 从基线的变化之间的相关性，以及对血管加压药的需求
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术中（约 2 小时）
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术中 PVI 相对于基线的变化与 SBP 和 PR 相对于基线的变化之间的相关性，以及对血管加压药的需求。
大体时间：术中（约 2 小时）
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术中（约 2 小时）
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基线 PVI 与升压药需求之间的相关性。
大体时间：术中（约 2 小时）
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术中（约 2 小时）
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基线 PVI 与基线 SBP 和 PR 变化之间的相关性。
大体时间：术中（约 2 小时）
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术中（约 2 小时）
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响应 SLR 的 CO 变化与 SBP 和 PR 相对于基线的变化之间的相关性，以及对血管加压药的需求
大体时间：术中（约 2 小时）
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术中（约 2 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashraf S Habib, MB、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月18日
首次发布 (估计)
2013年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月15日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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