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PVI zur Vorhersage einer spinal induzierten Hypotonie

15. Juni 2015 aktualisiert von: Duke University

Kann der Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI) eine spinale Hypotonie bei Frauen nach einem Kaiserschnitt vorhersagen?

Die Hypothese ist, dass der Plethysmographie-Variabilitätsindex das Auftreten einer Hypotonie nach einer Spinalanästhesie bei einer Kaiserschnitt-Entbindung vorhersagen kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende ASA I-II-Frauen ohne Wehen mit Einzelschwangerschaften ≥ 36 Wochen
  • Geplante oder außerplanmäßige Kaiserschnitt-Entbindung unter Spinalanästhesie
  • Höhe: 5 Fuß-5 Fuß 11 Zoll.

Ausschlusskriterien:

  • Gebärende Frauen, die einen Notkaiserschnitt benötigen
  • Schwere hypertensive Schwangerschaftserkrankung, definiert als systolischer Blutdruck (SBP) > 160 mmHg, diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mmHg, der eine blutdrucksenkende Behandlung erfordert oder mit einer signifikanten Proteinurie verbunden ist.
  • Schwere Herzerkrankung in der Schwangerschaft mit deutlichen Funktionseinschränkungen
  • Diabetes Typ I
  • Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva einnehmen
  • Aufnahme in eine weitere Anästhesiestudie zur Arzneimittelverabreichung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen
Sonstiges: PVI
Messung des PVI (Plethysmographie-Variabilitätsindex)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem PVI-Ausgangswert und der Änderung des SBP gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Intraoperativ (ca. 2 Stunden)
Korrelation zwischen dem PVI-Ausgangswert und der Änderung des SBP gegenüber dem Ausgangswert.
Intraoperativ (ca. 2 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Änderung des Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI) als Reaktion auf passives Anheben der Beine (PLR) und der Änderung des SBP und der Pulsfrequenz (PR) gegenüber dem Ausgangswert sowie dem Bedarf an Vasopressoren
Zeitfenster: Intraoperativ (ca. 2 Stunden)
Korrelation zwischen der PVI-Änderung als Reaktion auf PLR und der Änderung des SBP und der Pulsfrequenz (PR) gegenüber dem Ausgangswert sowie dem Bedarf an Vasopressoren
Intraoperativ (ca. 2 Stunden)
Korrelation zwischen der intraoperativen PVI-Änderung gegenüber dem Ausgangswert, der Änderung des SBP und PR gegenüber dem Ausgangswert und dem Bedarf an Vasopressoren.
Zeitfenster: Intraoperativ (ca. 2 Stunden)
Intraoperativ (ca. 2 Stunden)
Korrelation zwischen dem PVI-Ausgangswert und dem Bedarf an Vasopressoren.
Zeitfenster: Intraoperativ (ca. 2 Stunden)
Intraoperativ (ca. 2 Stunden)
Korrelation zwischen dem PVI-Ausgangswert und der Änderung von SBP und PR gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Intraoperativ (ca. 2 Stunden)
Intraoperativ (ca. 2 Stunden)
Korrelation zwischen der CO-Änderung als Reaktion auf SLR mit der Änderung des SBP und PR gegenüber dem Ausgangswert und dem Bedarf an Vasopressoren
Zeitfenster: Intraoperativ (ca. 2 Stunden)
Intraoperativ (ca. 2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashraf S Habib, MB, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00046443

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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