Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PVI pro predikci spinální hypotenze

15. června 2015 aktualizováno: Duke University

Může index pletysmografické variability (PVI) předpovídat spinální hypotenzi u žen podstupujících císařský řez?

Hypotézou je, že index variability pletysmografie může predikovat výskyt hypotenze po spinální anestezii pro císařský řez

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující porod císařským řezem ve spinální anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící ASA I-II nerodící ženy s jedním těhotenstvím ≥36 týdnů
  • Plánovaný nebo neplánovaný porod císařským řezem ve spinální anestezii
  • Výška: 5 stop-5 stop 11 palců.

Kritéria vyloučení:

  • Rodící ženy potřebující nouzový porod císařským řezem
  • Těhotenské těžké hypertenzní onemocnění definované jako systolický krevní tlak (SBP)>160 mmHg, diastolický krevní tlak (DBP)>110 mmHg vyžadující antihypertenzní léčbu nebo spojené s významnou proteinurií.
  • Těžké srdeční onemocnění v těhotenství s výraznými funkčními omezeními
  • Diabetes typu I
  • Pacienti užívající inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklická antidepresiva
  • Zařazení do další anestetické studie zahrnující podávání léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující porod císařským řezem ve spinální anestezii
Jiný: PVI
Měření PVI (index variability pletysmografie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi výchozí hodnotou PVI a změnou SBP od výchozí hodnoty.
Časové okno: Peroperační (cca 2 hodiny)
Korelace mezi výchozí hodnotou PVI a změnou SBP od výchozí hodnoty.
Peroperační (cca 2 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi změnou indexu variability pletysmografie (PVI) v reakci na pasivní zvednutí nohou (PLR) a změnou SBP a tepové frekvence (PR) oproti výchozí hodnotě a potřebou vazopresorů
Časové okno: Peroperační (cca 2 hodiny)
Korelace mezi změnou PVI v reakci na PLR a změnou SBP a tepové frekvence (PR) od výchozí hodnoty a potřebou vazopresorů
Peroperační (cca 2 hodiny)
Korelace mezi intraoperační změnou PVI oproti výchozí hodnotě se změnou SBP a PR oproti výchozí hodnotě a potřebou vazopresorů.
Časové okno: Peroperační (cca 2 hodiny)
Peroperační (cca 2 hodiny)
Korelace mezi základní hodnotou PVI a potřebou vazopresorů.
Časové okno: Peroperační (cca 2 hodiny)
Peroperační (cca 2 hodiny)
Korelace mezi výchozí hodnotou PVI a změnou SBP a PR od výchozí hodnoty.
Časové okno: Peroperační (cca 2 hodiny)
Peroperační (cca 2 hodiny)
Korelace mezi změnou CO v reakci na SLR se změnou SBP a PR od výchozí hodnoty a potřebou vazopresorů
Časové okno: Peroperační (cca 2 hodiny)
Peroperační (cca 2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashraf S Habib, MB, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00046443

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální indukovaná hypotenze

Klinické studie na PVI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit