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PVI pour la prédiction de l'hypotension induite par la colonne vertébrale

15 juin 2015 mis à jour par: Duke University

L'indice de variabilité de la pléthysmographie (PVI) peut-il prédire l'hypotension induite par la colonne vertébrale chez les femmes subissant une césarienne ?

L'hypothèse est que l'indice de variabilité de la pléthysmographie peut prédire la survenue d'une hypotension après une rachianesthésie pour un accouchement par césarienne

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant une césarienne sous rachianesthésie

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes anglophones ASA I-II non en travail ayant une grossesse unique ≥ 36 semaines
  • Accouchement par césarienne programmée ou non programmée sous rachianesthésie
  • Hauteur : 5 pieds - 5 pieds 11 pouces.

Critère d'exclusion:

  • Femmes en travail nécessitant une césarienne d'urgence
  • Maladie hypertensive sévère de la grossesse définie par une pression artérielle systolique (PAS)> 160 mmHg, une pression artérielle diastolique (PAD)> 110 mmHg nécessitant un traitement antihypertenseur ou associée à une protéinurie importante.
  • Maladie cardiaque sévère pendant la grossesse avec limitations fonctionnelles marquées
  • Diabète de type I
  • Patients sous inhibiteurs de la monoamine oxydase ou antidépresseurs tricycliques
  • Inclusion dans une autre étude anesthésique impliquant l'administration de médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes subissant une césarienne sous rachianesthésie
Autre: PVI
Mesure du PVI (indice de variabilité pléthysmographique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le PVI de base et le changement de la PAS par rapport à la ligne de base.
Délai: Peropératoire (environ 2 heures)
Corrélation entre le PVI de base et le changement de la PAS par rapport à la ligne de base.
Peropératoire (environ 2 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le changement de l'indice de variabilité de la pléthysmographie (PVI) en réponse à l'élévation passive des jambes (PLR) et le changement de la PAS et de la fréquence du pouls (PR) par rapport au départ, et le besoin de vasopresseurs
Délai: Peropératoire (environ 2 heures)
Corrélation entre le changement de PVI en réponse au PLR et le changement de la PAS et de la fréquence du pouls (PR) par rapport à la ligne de base, et le besoin de vasopresseurs
Peropératoire (environ 2 heures)
Corrélation entre le changement de PVI peropératoire par rapport au départ avec le changement de PAS et de PR par rapport au départ, et le besoin de vasopresseurs.
Délai: Peropératoire (environ 2 heures)
Peropératoire (environ 2 heures)
Corrélation entre le PVI de base et le besoin de vasopresseurs.
Délai: Peropératoire (environ 2 heures)
Peropératoire (environ 2 heures)
Corrélation entre le PVI de base et le changement de PAS et de PR par rapport à la ligne de base.
Délai: Peropératoire (environ 2 heures)
Peropératoire (environ 2 heures)
Corrélation entre le changement de CO en réponse à SLR avec le changement de PAS et de PR par rapport à la ligne de base, et le besoin de vasopresseurs
Délai: Peropératoire (environ 2 heures)
Peropératoire (environ 2 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashraf S Habib, MB, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2013

Première publication (Estimation)

23 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00046443

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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