PVI voor voorspelling van door de wervelkolom geïnduceerde hypotensie
15 juni 2015 bijgewerkt door: Duke University
Kan Plethysmography Variability Index (PVI) door de wervelkolom geïnduceerde hypotensie voorspellen bij vrouwen die een keizersnede ondergaan?
De hypothese is dat de variabiliteitsindex van plethysmografie het optreden van hypotensie na spinale anesthesie voor een keizersnede kan voorspellen
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende ASA I-II niet-barende vrouwen met een enkele zwangerschapsduur ≥36 weken
- Geplande of ongeplande keizersnede onder spinale anesthesie
- Hoogte: 5 voet-5 voet 11 inch.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die een spoedkeizersnede nodig hebben
- Ernstige hypertensieve zwangerschapsaandoening gedefinieerd als systolische bloeddruk (SBP)>160 mmHg, diastolische bloeddruk (DBP)>110 mmHg die antihypertensieve behandeling vereist of geassocieerd is met significante proteïnurie.
- Ernstige hartziekte tijdens de zwangerschap met duidelijke functionele beperkingen
- Diabetes type I
- Patiënten op monoamineoxidaseremmers of tricyclische antidepressiva
- Opname in een ander anesthesieonderzoek met medicijntoediening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie
|
Meting van PVI (plethysmography variability index)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen baseline PVI en verandering in SBP vanaf baseline.
Tijdsspanne: Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
Correlatie tussen baseline PVI en verandering in SBP vanaf baseline.
|
Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen verandering van de plethysmografie-variabiliteitsindex (PVI) als reactie op het passief optillen van de benen (PLR) en verandering in SBP en polsslag (PR) ten opzichte van de uitgangswaarde, en behoefte aan vasopressoren
Tijdsspanne: Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
Correlatie tussen PVI-verandering als reactie op PLR en verandering in SBP en pulsfrequentie (PR) vanaf baseline, en behoefte aan vasopressoren
|
Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
|
Correlatie tussen intraoperatieve PVI-verandering vanaf baseline met verandering in SBP en PR vanaf baseline, en behoefte aan vasopressoren.
Tijdsspanne: Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
|
|
Correlatie tussen baseline PVI en behoefte aan vasopressoren.
Tijdsspanne: Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
|
|
Correlatie tussen baseline PVI en verandering in SBP en PR vanaf baseline.
Tijdsspanne: Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
|
|
Correlatie tussen CO-verandering als reactie op SLR met verandering in SBP en PR vanaf baseline, en behoefte aan vasopressoren
Tijdsspanne: Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
Intraoperatief (ongeveer 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashraf S Habib, MB, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00046443
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .