PVI för förutsägelse av spinalinducerad hypotension
15 juni 2015 uppdaterad av: Duke University
Kan Plethysmography Variability Index (PVI) förutsäga spinalinducerad hypotension hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt?
Hypotesen är att pletysmografi variabilitetsindex kan förutsäga förekomsten av hypotoni efter spinalbedövning för kejsarsnitt
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande ASA I-II icke-födande kvinnor med enstaka graviditeter ≥36 veckor
- Schemalagd eller oplanerad kejsarsnittsförlossning under spinalbedövning
- Höjd: 5 fot - 5 fot 11 tum.
Exklusions kriterier:
- Födande kvinnor som behöver ett akut kejsarsnitt
- Svår hypertensiv graviditetssjukdom definierad som systoliskt blodtryck (SBP)>160 mmHg, diastoliskt blodtryck (DBP)>110mmHg som kräver antihypertensiv behandling eller förknippat med signifikant proteinuri.
- Svår hjärtsjukdom under graviditet med markanta funktionsbegränsningar
- Diabetes typ I
- Patienter på monoaminoxidashämmare eller tricykliska antidepressiva medel
- Inkludering i en annan anestesistudie som involverar läkemedelsadministrering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning
|
Mätning av PVI (plethysmography variability index)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan baslinje PVI och förändring i SBP från baslinje.
Tidsram: Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
Korrelation mellan baslinje PVI och förändring i SBP från baslinje.
|
Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan pletysmografi variabilitetsindex (PVI) förändring som svar på passiv benhöjning (PLR) och förändring i SBP och pulsfrekvens (PR) från baslinjen, och behovet av vasopressorer
Tidsram: Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
Korrelation mellan PVI-förändring som svar på PLR och förändring i SBP och pulsfrekvens (PR) från baslinjen, och behov av vasopressorer
|
Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
|
Korrelation mellan intraoperativ PVI-förändring från baslinjen med förändring i SBP och PR från baslinjen, och behov av vasopressorer.
Tidsram: Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
|
|
Korrelation mellan baslinje PVI och behov av vasopressorer.
Tidsram: Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
|
|
Korrelation mellan baslinje PVI och förändring i SBP och PR från baslinjen.
Tidsram: Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
|
|
Korrelation mellan CO-förändring som svar på SLR med förändring i SBP och PR från baslinjen, och behov av vasopressorer
Tidsram: Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
Intraoperativt (cirka 2 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashraf S Habib, MB, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00046443
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .