Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PVI til forudsigelse af spinal induceret hypotension

15. juni 2015 opdateret af: Duke University

Kan Plethysmography Variability Index (PVI) forudsige spinal-induceret hypotension hos kvinder, der gennemgår kejsersnit?

Hypotesen er, at plethysmografi variabilitetsindeks kan forudsige forekomsten af ​​hypotension efter spinal anæstesi til kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder under kejsersnit under spinalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende ASA I-II ikke-fødende kvinder med enkelt graviditet ≥36 uger
  • Planlagt eller ikke-planlagt kejsersnit under spinalbedøvelse
  • Højde: 5 fod - 5 fod 11 tommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Fødende kvinder, der har brug for en akut kejsersnit
  • Svær hypertensiv sygdom ved graviditet defineret som systolisk blodtryk (SBP)>160 mmHg, diastolisk blodtryk (DBP)>110mmHg, der kræver antihypertensiv behandling eller forbundet med signifikant proteinuri.
  • Alvorlig hjertesygdom under graviditet med markante funktionelle begrænsninger
  • Diabetes type I
  • Patienter på monoaminoxidasehæmmere eller tricykliske antidepressiva
  • Inkludering i en anden anæstesiundersøgelse, der involverer lægemiddeladministration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder under kejsersnit under spinalbedøvelse
Andet: PVI
Måling af PVI (plethysmografi variabilitetsindeks)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem baseline PVI og ændring i SBP fra baseline.
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelation mellem baseline PVI og ændring i SBP fra baseline.
Intraoperativt (ca. 2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem plethysmografi variabilitetsindeks (PVI) ændring som reaktion på passiv benløft (PLR) og ændring i SBP og pulsfrekvens (PR) fra baseline og behov for vasopressorer
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelation mellem PVI-ændring som respons på PLR og ændring i SBP og pulsfrekvens (PR) fra baseline og behov for vasopressorer
Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelation mellem intraoperativ PVI-ændring fra baseline med ændring i SBP og PR fra baseline og behov for vasopressorer.
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelation mellem baseline PVI og behov for vasopressorer.
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelation mellem baseline PVI og ændring i SBP og PR fra baseline.
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Intraoperativt (ca. 2 timer)
Korrelation mellem CO-ændring som respons på SLR med ændring i SBP og PR fra baseline og behov for vasopressorer
Tidsramme: Intraoperativt (ca. 2 timer)
Intraoperativt (ca. 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashraf S Habib, MB, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00046443

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal induceret hypotension

Kliniske forsøg med PVI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner