PVI para previsão de hipotensão induzida pela coluna vertebral
15 de junho de 2015 atualizado por: Duke University
O índice de variabilidade da pletismografia (PVI) pode prever a hipotensão induzida pela coluna vertebral em mulheres submetidas a cesariana?
A hipótese é que o índice de variabilidade da pletismografia pode predizer a ocorrência de hipotensão após raquianestesia para cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas à cesariana sob raquianestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres não em trabalho de parto, ASA I-II, falantes de inglês, com gestações únicas ≥36 semanas
- Cesárea programada ou não programada sob raquianestesia
- Altura: 5 pés-5 pés 11 pol.
Critério de exclusão:
- Mulheres em trabalho de parto que precisam de uma cesariana de emergência
- Doença hipertensiva grave da gravidez definida como pressão arterial sistólica (PAS)>160mmHg, pressão arterial diastólica (PAD)>110mmHg requerendo tratamento anti-hipertensivo ou associada a proteinúria significativa.
- Doença cardíaca grave na gravidez com limitações funcionais acentuadas
- Diabetes tipo I
- Pacientes em uso de inibidores da monoamina oxidase ou antidepressivos tricíclicos
- Inclusão em outro estudo anestésico envolvendo administração de medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres submetidas à cesariana sob raquianestesia
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Medição de PVI (índice de variabilidade de pletismografia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o PVI basal e a alteração na PAS desde o basal.
Prazo: Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Correlação entre o PVI basal e a alteração na PAS desde o basal.
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Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a alteração do índice de variabilidade da pletismografia (PVI) em resposta à elevação passiva da perna (PLR) e a alteração na PAS e na frequência de pulso (PR) desde o início e a necessidade de vasopressores
Prazo: Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
|
Correlação entre alteração de PVI em resposta a PLR e alteração na PAS e na frequência de pulso (PR) desde o início e necessidade de vasopressores
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Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Correlação entre a alteração intraoperatória do PVI desde o início com a alteração da PAS e PR desde o início e a necessidade de vasopressores.
Prazo: Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Correlação entre PVI basal e necessidade de vasopressores.
Prazo: Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Correlação entre PVI basal e alteração na PAS e RP desde o início.
Prazo: Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Correlação entre a alteração do CO em resposta ao SLR com alteração na PAS e PR desde o início e necessidade de vasopressores
Prazo: Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Intraoperatório (aproximadamente 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf S Habib, MB, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00046443
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