PVI a gerincvelő által kiváltott hipotenzió előrejelzésére
2015. június 15. frissítette: Duke University
A pletizmográfia variabilitási indexe (PVI) előre jelezheti a gerincvelői hipotenziót császármetszésen átesett nőknél?
A hipotézis az, hogy a pletizmográfia variabilitási indexe előre jelezheti a hipotenzió előfordulását császármetszéssel járó spinális érzéstelenítés után
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Császármetszésen átesett nők spinális érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő ASA I-II nem vajúdó nők, akiknek egyetlen terhessége ≥36 hetes
- Tervezett vagy nem tervezett császármetszés spinális érzéstelenítésben
- Magasság: 5 láb - 5 láb 11 hüvelyk.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi császármetszésre szoruló vajúdó nők
- Súlyos terhességi hipertóniás betegség, amelyet a következőképpen határoztak meg: szisztolés vérnyomás (SBP) >160 Hgmm, diasztolés vérnyomás (DBP) > 110 Hgmm, amely vérnyomáscsökkentő kezelést igényel, vagy jelentős proteinuriával társul.
- Súlyos szívbetegség terhesség alatt, jelentős funkcionális korlátokkal
- I-es típusú cukorbetegség
- Monoamin-oxidáz-gátlókat vagy triciklikus antidepresszánsokat szedő betegek
- Bevétel egy másik, gyógyszer beadással járó érzéstelenítő vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Császármetszésen átesett nők spinális érzéstelenítésben
|
A PVI (plethysmographiás variabilitási index) mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a kiindulási PVI és az SBP kiindulási értékhez viszonyított változása között.
Időkeret: Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
Korreláció a kiindulási PVI és az SBP kiindulási értékhez viszonyított változása között.
|
Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a pletizmográfia variabilitási indexének (PVI) a passzív lábemelésre (PLR) reagáló változása, valamint az SBP és a pulzusszám (PR) kiindulási értékhez viszonyított változása, valamint a vazopresszorok iránti igény között
Időkeret: Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
Összefüggés a PLR-re adott válasz PVI-változása, valamint az SBP és a pulzusszám (PR) változása a kiindulási értékhez képest, valamint a vazopresszorok iránti igény között
|
Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
|
Összefüggés az intraoperatív PVI-változás a kiindulási értékhez képest az SBP és a PR változása az alapvonalhoz képest, valamint a vazopresszorok iránti igény között.
Időkeret: Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
|
|
Összefüggés a kiindulási PVI és a vazopresszorok iránti igény között.
Időkeret: Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
|
|
Korreláció a kiindulási PVI és az SBP és PR változása között az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
|
|
Összefüggés a tükörreflexesre adott válasz CO-változása, az SBP és a PR változása az alapvonalhoz képest, valamint a vazopresszorok iránti igény között
Időkeret: Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
Intraoperatív (kb. 2 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashraf S Habib, MB, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00046443
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .