PVI selkärangan aiheuttaman hypotension ennustamiseen
maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Voiko pletysmografian vaihteluindeksi (PVI) ennustaa selkärangan aiheuttaman hypotension naisilla, joille tehdään keisarileikkaus?
Hypoteesi on, että pletysmografian vaihteluindeksi voi ennustaa hypotension esiintymisen spinaalipuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat ASA I-II ei-työvoimaiset naiset, joilla on yksittäinen raskaus ≥ 36 viikkoa
- Suunniteltu tai suunnittelematon keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
- Korkeus: 5 jalkaa - 5 jalkaa 11 tuumaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Työssäkäyvät naiset, jotka tarvitsevat kiireellisen keisarinleikkauksen
- Vaikea raskauden hypertensiivinen sairaus määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) > 160 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) > 110 mmHg, joka vaatii verenpainetta alentavaa hoitoa tai johon liittyy merkittävää proteinuriaa.
- Vaikea sydänsairaus raskauden aikana, johon liittyy merkittäviä toimintarajoituksia
- Tyypin I diabetes
- Potilaat, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä
- Sisällytetään toiseen anestesiatutkimukseen, johon liittyy lääkkeen anto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
|
PVI-mittaus (pletysmografian vaihteluindeksi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio lähtötilanteen PVI:n ja SBP:n muutoksen välillä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
Korrelaatio lähtötilanteen PVI:n ja SBP:n muutoksen välillä lähtötasosta.
|
Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio pletysmografian vaihtelevuusindeksin (PVI) muutoksen välillä vasteena passiiviseen jalkojen nostoon (PLR) ja SBP:n ja pulssin (PR) muutoksen välillä lähtötasosta ja vasopressoreiden tarpeesta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
Korrelaatio PVI:n muutoksen vasteen PLR:ään ja SBP:n ja pulssin (PR) muutoksen välillä lähtötasosta ja vasopressoreiden tarpeesta
|
Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
|
Korrelaatio intraoperatiivisen PVI:n muutoksen lähtötasosta SBP:n ja PR:n muutoksen kanssa lähtötilanteesta ja vasopressoreiden tarpeen välillä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
|
|
Korrelaatio lähtötilanteen PVI:n ja vasopressoreiden tarpeen välillä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
|
|
Korrelaatio lähtötilanteen PVI:n ja SBP:n ja PR:n muutoksen välillä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
|
|
Korrelaatio CO-muutoksen vasteen SLR:ään ja SBP:n ja PR:n muutoksen välillä lähtötasosta ja vasopressorien tarpeen välillä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
Intraoperatiivinen (noin 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashraf S Habib, MB, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00046443
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .