ASPREE がんエンドポイント研究 (ACES)
2021年4月2日 更新者：Hennepin Healthcare Research Institute
ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) は、高齢者におけるイベントの予防 (ASPREE) 研究における ASPirin の補助研究であり、プラセボと比較した毎日の低用量アスピリン (100 mg) の効果の検査を可能にします。特定の DNA バイオマーカーと、選択された特定のインシデントおよび再発がんおよび転移について。
この ACES バイオバンクの設立により、血液または唾液 DNA 標本、尿、および腫瘍組織を使用して、癌、癌関連死亡率および転移に対するアスピリンの保護効果の DNA 関連分子メカニズムの調査が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
ASPREE がんエンドポイント研究 (ACES) は、高齢者におけるイベントの予防 (ASPREE) 研究における ASPirin の補助研究であり、オーストラリアと米国で 19,000 人の高齢者を対象に毎日 100 mg のアスピリンを投与する 5 年間の無作為化プラセボ対照試験です。低用量の毎日のアスピリンの利点が出血のリスクを上回るかどうかを判断します。
ASPREE の主な結果は、身体障害や認知症のない生存として測定される「障害のない生活」の延長として定義されます。
現在、ACES の主な目的は、1) 参加者のがん検診、がん診断、およびがんの家族歴に関する情報を収集すること、および 2) DNA と腫瘍組織、および患者からの尿の生物学的標本リポジトリ (バイオバンク) を確立することです。 ASPREE、NIA、NCI の研究者、およびより広範な研究コミュニティの学者による将来の使用のための、米国およびオーストラリアにおける大規模な健康高齢者集団の ASPREE。
将来のある時点で、別のアプリケーションの下で、保存された血液または唾液、尿、および腫瘍組織が、これらの参加者について得られた他の情報 (健康、ライフスタイル、およびその他の状況に関連して) とともに分析され、特定の質問に対処します。バイオマーカーと癌を含む主要な健康転帰との関連について。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14500
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- The University of Alabama at Birmingham
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
- Howard University
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida Department of Aging and Geriatrics
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
- Morehouse School of Medicine
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory/ Atlanta VAMC
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Georgia Health Sciences University
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66106
- Kansas University Medical Center
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70801
- Baton Rouge General
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
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Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Mary Bird Perkins St. Tammany Parish Hospital
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Houma、Louisiana、アメリカ、70360
- Mary Bird Perkins Terrebonne General Hospital
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane Medical Center
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- LSU Health Sciences- New Orleans
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University
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Novi、Michigan、アメリカ、48377
- Detroit Clinical Research Center
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55425
- HealthPartners Research Institute
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55106
- Phalen Village Clinic
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New Jersey
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Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07202
- Central Jersey Medical Center
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- New Jersey Medical College
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- SUNY Downstate Medical Center
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
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Queens、New York、アメリカ、11432
- Queens Cancer Medical Center
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- The Brody School of Medicine at ECU
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Albert Einstein Medical Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- University of Tennessee Health Science Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、57208
- Meharry Medical College
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of TX Medical Branch
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Harlingen、Texas、アメリカ、78550
- Regional Academic Health Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
親の ASPREE 研究の参加者のみに公開
- 包含基準: 米国では 65 歳以上 (アフリカ系アメリカ人またはヒスパニック)、オーストラリアでは 70 歳以上 (白人、アジア人、その他のマイノリティ) の男女。 NIAs の裁量に基づいて、一部の米国サイトでは 70 歳以上または 75 歳以上の白人を募集している可能性があります。
除外基準: (www.ASPREE.org を参照してください 除外基準のより詳細なリストについて) i. -2回目の無作為化前（ベースライン）訪問時の修正ミニメンタルステート試験で、診断された認知症またはスコアが78未満の病歴。
ii.日常生活の 1 つまたは複数のカッツ活動への依存と定義される障害。
iii. 心血管イベント、今後 5 年以内に死亡する可能性のある併発疾患、大出血のリスクが高い現在または再発している状態。 脳動脈瘤、脳AV奇形、出血素因、最近の消化性潰瘍および肝疾患。
iv。貧血、すなわちヘモグロビン値が正常値を下回っている（男性：12 g/dL、女性：11 g/dL）。
- ASPREE Cancer Endpoints Study (ACES) の対象となる参加者には、親である米国およびオーストラリアの ASPREE 研究に募集されたすべての参加者が含まれます。 ACES 参加者は、次のことに同意するよう求められます。
私。血液または唾液の DNA サンプル、尿、および将来の使用のためのデータの収集と保存。 ASPREE 参加者が生物学的サンプルの提供を望まない場合でも、ASPREE への継続的な登録が危険にさらされることはありません。
ii.がん腫瘍標本の収集と、将来の使用のための保存とデータ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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毎日摂取する100mgの腸溶性プラセボ
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ACTIVE_COMPARATOR：アスピリン
腸溶アスピリン100mg
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毎日摂取する100mgの腸溶性アスピリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラセボと比較した毎日の低用量アスピリン (100 mg) の効果を、特定の DNA バイオマーカーおよび選択された特定の発生および再発がんおよび転移に及ぼす影響を調べること。
時間枠：6ヶ月ごと
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ASPREE がんエンドポイント研究 (ACES) では、特定の DNA バイオマーカーおよび選択された特定の発生および再発がんおよび転移に対する、プラセボと比較した毎日の低用量アスピリン (100 mg) の効果の調査が可能になります。
この ACES バイオバンクの設立により、血液または唾液 DNA 標本、尿、および腫瘍組織を使用して、癌、癌関連死亡率および転移に対するアスピリンの保護効果の DNA 関連分子メカニズムの調査が可能になります。
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6ヶ月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anne Murray, MD, MSc、Berman Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (予期された)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。