ASPREE Endpoints-onderzoek naar kanker (ACES)
2 april 2021 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute
De ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES), een aanvullende studie van de ASPirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE) Study, zal het mogelijk maken om het effect van dagelijkse lage dosis aspirine (100 mg) te onderzoeken in vergelijking met placebo, op specifieke DNA-biomarkers en geselecteerde specifieke incidente en terugkerende kanker en metastasen.
De oprichting van deze ACES-biobank zal de verkenning mogelijk maken van DNA-gerelateerde moleculaire mechanismen van het beschermende effect van aspirine tegen kanker, aan kanker gerelateerde sterfte en metastasen, met behulp van DNA-monsters van bloed of speeksel, urine en tumorweefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) is een ondersteunende studie van de ASPirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE) Study, een 5 jaar durende gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van 100 mg dagelijkse aspirine bij 19.000 ouderen in Australië en de VS. om te bepalen of de voordelen van een lage dosis dagelijkse aspirine opwegen tegen de bloedingsrisico's.
Het primaire resultaat van ASPREE wordt gedefinieerd als verlenging van een "handicapvrij leven", gemeten als overleving zonder fysieke handicap of dementie.
Op dit moment is het primaire doel van ACES om: 1) informatie te verzamelen over kankerscreenings door deelnemers, de diagnose van kanker en de familiegeschiedenis van kanker en om 2) een opslagplaats voor biologische monsters (biobank) op te zetten voor DNA en tumorweefsel en urine uit de ASPREE grote, gezond ouder wordende bevolking in de VS en Australië voor toekomstig gebruik door ASPREE-, NIA- en NCI-onderzoekers en academici uit de bredere onderzoeksgemeenschap.
Op een later moment in de toekomst en onder afzonderlijke toepassing, zal het opgeslagen bloed of speeksel, urine en tumorweefsel, samen met andere informatie die over deze deelnemers is verkregen (met betrekking tot hun gezondheid, levensstijl en andere omstandigheden), worden geanalyseerd om specifieke vragen te beantwoorden met betrekking tot de associatie van biomarkers en belangrijke gezondheidsresultaten, waaronder kanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
14500
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
- Howard University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida Department of Aging and Geriatrics
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66106
- Kansas University Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70801
- Baton Rouge General
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
-
Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
- Mary Bird Perkins St. Tammany Parish Hospital
-
Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
- Mary Bird Perkins Terrebonne General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- LSU Health Sciences- New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55106
- Phalen Village Clinic
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
- Central Jersey Medical Center
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
- New Jersey Medical College
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Queens, New York, Verenigde Staten, 11432
- Queens Cancer Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- The Brody School of Medicine at ECU
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 57208
- Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of TX Medical Branch
-
Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Alleen toegankelijk voor deelnemers aan het ouder-ASPREE-onderzoek
- Inclusiecriteria: mannen en vrouwen van 65 jaar en ouder in de VS (Afro-Amerikaans of Latijns-Amerikaans), en 70 jaar en ouder in Australië (blanke, Aziatische, andere minderheden). Op basis van NIA's discretie, kunnen geselecteerde Amerikaanse sites blanken van 70 jaar en ouder of 75 jaar en ouder rekruteren.
Uitsluitingscriteria: (zie www.ASPREE.org voor een meer gedetailleerde lijst met uitsluitingscriteria) i. Voorgeschiedenis van gediagnosticeerde dementie of score < 78 op het Modified Mini Mental State Exam bij het tweede prerandomisatiebezoek (baseline).
ii. Handicap, gedefinieerd als afhankelijkheid in een of meer Katz-activiteiten van het dagelijks leven.
iii. Cardiovasculaire voorvallen, bijkomende ziekte die waarschijnlijk binnen de komende 5 jaar tot de dood zal leiden, een huidige of terugkerende aandoening met een hoog risico op ernstige bloedingen, b.v. cerebraal aneurysma, cerebrale AV-misvorming, elke bloedingsdiathese, recent maagzweer en leverziekte.
iv. Bloedarmoede, d.w.z. hemoglobinegehalte onder de normale waarde (mannetjes: 12 g/dl, vrouwtjes: 11 g/dl).
- Deelnemers die in aanmerking komen voor de ASPREE Cancer Endpoints Study (ACES) omvatten alle deelnemers die zijn gerekruteerd voor de ASPREE-hoofdstudie in de Verenigde Staten en Australië. ACES-deelnemers wordt gevraagd toestemming te geven voor:
i. Verzameling en opslag van bloed- of speeksel-DNA-monsters en urine en gegevens voor toekomstig gebruik. Als ASPREE-deelnemers niet bereid zijn om biologische monsters bij te dragen, zal dit op geen enkele manier hun verdere deelname aan ASPREE in gevaar brengen.
ii. Verzameling van kankertumorspecimens en opslag en gegevens voor toekomstig gebruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
100 mg enterisch omhulde placebo, dagelijks ingenomen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirine
100 mg maagsapresistente aspirine
|
100 mg maagsapresistente aspirine, dagelijks ingenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect te onderzoeken van dagelijkse lage dosis aspirine (100 mg) in vergelijking met placebo, op specifieke DNA-biomarkers en geselecteerde specifieke incidente en terugkerende kanker en metastasen.
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
De ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) zal het mogelijk maken om het effect van dagelijkse lage dosis aspirine (100 mg) te onderzoeken in vergelijking met placebo, op specifieke DNA-biomarkers en geselecteerde specifieke incidente en terugkerende kanker en metastasen.
De oprichting van deze ACES-biobank zal de verkenning mogelijk maken van DNA-gerelateerde moleculaire mechanismen van het beschermende effect van aspirine tegen kanker, aan kanker gerelateerde sterfte en metastasen, met behulp van DNA-monsters van bloed of speeksel, urine en tumorweefsel.
|
elke 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Aspirine
Andere studie-ID-nummers
- 3U01AG029824-02S1 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .