Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASPREE Cancer Endpoints Study (ACES)

2. april 2021 opdateret af: Hennepin Healthcare Research Institute
ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES), en supplerende undersøgelse af ASPirin i forebyggelse af hændelser hos ældre (ASPREE), vil give mulighed for at undersøge effekten af ​​daglig lavdosis aspirin (100 mg) sammenlignet med placebo, på specifikke DNA-biomarkører og udvalgte specifikke hændelser og tilbagevendende cancer og metastaser. Etableringen af ​​denne ACES-biobank vil give mulighed for at udforske DNA-relaterede molekylære mekanismer for aspirins beskyttende effekt mod kræft, cancerassocieret dødelighed og metastaser ved hjælp af blod- eller spyt-DNA-prøver, urin og tumorvæv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) er en supplerende undersøgelse af ASPirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE) Study, et 5-årigt randomiseret placebokontrolleret forsøg med 100 mg dagligt aspirin i 19.000 ældre i Australien og USA at afgøre, om fordelene ved lav dosis daglig aspirin opvejer blødningsrisikoen. Det primære resultat af ASPREE er defineret som forlængelse af "handicapfrit liv", målt som overlevelse uden fysisk handicap eller demens. På nuværende tidspunkt er det primære formål med ACES at: 1) indsamle information om deltagernes kræftscreeninger, kræftdiagnose og familiehistorie af kræft og at 2) etablere et biologisk prøvelager (biobank) for DNA og tumorvæv og urin fra ASPREE stor sund aldrende befolkning i USA og Australien til fremtidig brug af ASPREE, NIA og NCI efterforskere og akademikere fra det bredere forskningssamfund. På et tidspunkt i fremtiden og under separat anvendelse vil det lagrede blod eller spyt, urin og tumorvæv sammen med anden information opnået om disse deltagere (i relation til deres helbred, livsstil og andre omstændigheder) blive analyseret for at løse specifikke spørgsmål vedrørende sammenhængen mellem biomarkører og vigtige sundhedsmæssige resultater, herunder kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida Department of Aging and Geriatrics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory/ Atlanta VAMC
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Alzheimer's Disease Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66106
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70801
        • Baton Rouge General
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Mary Bird Perkins St. Tammany Parish Hospital
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Mary Bird Perkins Terrebonne General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • LSU Health Sciences- New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
        • LSU Health Sciences- Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
        • Detroit Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • HealthPartners Research Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55106
        • Phalen Village Clinic
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
        • Central Jersey Medical Center
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • New Jersey Medical College
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Queens, New York, Forenede Stater, 11432
        • Queens Cancer Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • The Brody School of Medicine at ECU
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 57208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of TX Medical Branch
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
        • Regional Academic Health Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kun åben for deltagere i forældre-ASPREE-undersøgelse

  1. Inklusionskriterier: Mænd og kvinder 65 år og ældre i USA (afroamerikansk eller latinamerikansk) og 70 år og derover i Australien (kaukasiske, asiatiske, andre minoriteter). Baseret på NIAs skøn, kan udvalgte amerikanske websteder rekruttere kaukasiere på 70 år og ældre eller 75 år og ældre.

  2. Eksklusionskriterier: (se venligst www.ASPREE.org for en mere detaljeret liste over eksklusionskriterier) i. Anamnese med diagnosticeret demens eller score < 78 på Modified Mini Mental State Exam ved det andet præ-randomisering (baseline) besøg.

    ii. Handicap, defineret som afhængighed i en eller flere Katz-aktiviteter i dagligdagen.

    iii. Kardiovaskulære hændelser, interkurrent sygdom, der sandsynligvis vil forårsage død inden for de næste 5 år, en aktuel eller tilbagevendende tilstand med høj risiko for større blødninger, f.eks. cerebral aneurisme, cerebral AV-misdannelse, enhver blødende diatese, nyligt mavesår og leversygdom.

    iv. Anæmi, dvs. hæmoglobinniveauet under den normale værdi (mænd: 12 g/dL, kvinder: 11 g/dL).

  3. Deltagere, der er berettiget til ASPREE Cancer Endpoints Study (ACES), omfatter alle deltagere, der er rekrutteret til ASPREE-moderstudiet i USA og Australien. ACES-deltagere vil blive bedt om at give samtykke til:

jeg. Indsamling og opbevaring af blod- eller spyt-DNA-prøver og urin og data til fremtidig brug. Hvis ASPREE-deltagere ikke er villige til at bidrage med biologiske prøver, vil dette på ingen måde bringe deres fortsatte tilmelding i ASPREE i fare.

ii. Indsamling af kræfttumorprøver og opbevaring og data til fremtidig brug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
100 mg enterisk coated placebo, taget dagligt
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin
100 mg enterisk coatet aspirin
Medicin: Aspirin
100 mg enterisk coated aspirin, taget dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​daglig lavdosis aspirin (100 mg) sammenlignet med placebo, på specifikke DNA-biomarkører og udvalgte specifikke hændelser og tilbagevendende cancer og metastaser.
Tidsramme: hver 6. måned
ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) vil give mulighed for at undersøge effekten af ​​daglig lavdosis aspirin (100 mg) sammenlignet med placebo på specifikke DNA-biomarkører og udvalgte specifikke hændelser og tilbagevendende cancer og metastaser. Etableringen af ​​denne ACES-biobank vil give mulighed for at udforske DNA-relaterede molekylære mekanismer for aspirins beskyttende effekt mod kræft, cancerassocieret dødelighed og metastaser ved hjælp af blod- eller spyt-DNA-prøver, urin og tumorvæv.
hver 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
National Cancer Institute (NCI)
Bayer
National Institute on Aging (NIA)
Monash University
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

24. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3U01AG029824-02S1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner