Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASPREE Cancer Endpoints Study (ACES)

2. dubna 2021 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute
ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES), doplňková studie ASPirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE) Study, umožní prověřit účinek denní nízké dávky aspirinu (100 mg) ve srovnání s placebem, na specifických DNA biomarkerech a vybraných specifických incidentních a recidivujících rakovinách a metastázách. Zřízení této biobanky ACES umožní prozkoumat molekulární mechanismy související s DNA ochranného účinku aspirinu proti rakovině, úmrtnosti a metastázám souvisejícím s rakovinou pomocí vzorků DNA krve nebo slin, moči a nádorové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) je doplňková studie ASPirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE), 5letá randomizovaná placebem kontrolovaná studie 100 mg denně aspirinu u 19 000 starších osob v Austrálii a USA. zjistit, zda přínosy nízké denní dávky aspirinu převažují nad riziky krvácení. Primární výsledek ASPREE je definován jako prodloužení „života bez postižení“, měřeno jako přežití bez fyzického postižení nebo demence. V současnosti je primárním účelem ACES: 1) shromažďovat informace o účastnících screeningu rakoviny, diagnóze rakoviny a rodinné anamnéze rakoviny a 2) zřídit úložiště biologických vzorků (biobanku) pro DNA a nádorovou tkáň a moč z ASPREE velká zdravě stárnoucí populace v USA a Austrálii pro budoucí použití vyšetřovateli ASPREE, NIA a NCI a akademiky z širší výzkumné komunity. V budoucnu a v rámci samostatné aplikace budou uložená krev nebo sliny, moč a nádorová tkáň spolu s dalšími informacemi získanými o těchto účastnících (ve vztahu k jejich zdraví, životnímu stylu a dalším okolnostem) analyzovány za účelem řešení konkrétních otázek. ohledně spojení biomarkerů a hlavních zdravotních výsledků včetně rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida Department of Aging and Geriatrics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory/ Atlanta VAMC
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Alzheimer's Disease Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66106
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70801
        • Baton Rouge General
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Mary Bird Perkins St. Tammany Parish Hospital
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Mary Bird Perkins Terrebonne General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • LSU Health Sciences- New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
        • LSU Health Sciences- Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Detroit Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55425
        • HealthPartners Research Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55106
        • Phalen Village Clinic
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07202
        • Central Jersey Medical Center
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • New Jersey Medical College
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Queens, New York, Spojené státy, 11432
        • Queens Cancer Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • The Brody School of Medicine at ECU
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 57208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of TX Medical Branch
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Regional Academic Health Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Otevřeno pouze pro účastníky rodičovské studie ASPREE

  1. Kritéria pro zařazení: Muži a ženy ve věku 65 let a starší v USA (Afroameričané nebo Hispánci) a ve věku 70 let a více v Austrálii (bělošské, asijské a jiné menšiny). Na základě uvážení NIA mohou vybrané americké weby přijímat bělochy ve věku 70 a více let nebo 75 let a starší.

  2. Kritéria vyloučení: (viz www.ASPREE.org pro podrobnější seznam kritérií vyloučení) i. Anamnéza diagnostikované demence nebo skóre < 78 na Modified Mini Mental State Exam při druhé předrandomizační (základní) návštěvě.

    ii. Postižení, definované jako závislost na jedné nebo více Katzových aktivitách každodenního života.

    iii. Kardiovaskulární příhody, interkurentní onemocnění, které pravděpodobně způsobí smrt během příštích 5 let, současný nebo opakující se stav s vysokým rizikem velkého krvácení, např. cerebrální aneuryzma, mozková AV malformace, jakákoli krvácivá diatéza, nedávný peptický vřed a onemocnění jater.

    iv. Anémie, tj. hladina hemoglobinu pod normální hodnotou (muži: 12 g/dl, ženy: 11 g/dl).

  3. Mezi účastníky způsobilé pro ASPREE Cancer Endpoints Study (ACES) patří všichni účastníci přijatí do mateřské studie ASPREE ve Spojených státech a Austrálii. Účastníci ACES budou požádáni o souhlas s:

i. Odběr a skladování vzorků DNA krve nebo slin a moči a dat pro budoucí použití. Pokud účastníci ASPREE nejsou ochotni přispívat biologickými vzorky, žádným způsobem to neohrozí jejich pokračující zápis do ASPREE.

ii. Sběr vzorků rakovinných nádorů a skladování a data pro budoucí použití.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: Placebo
100 mg enterosolventního placeba užívaného denně
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin
100 mg enterosolventně potaženého aspirinu
Lék: Aspirin
100 mg enterosolventního aspirinu užívaného denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat účinek denní nízké dávky aspirinu (100 mg) ve srovnání s placebem na specifické biomarkery DNA a vybrané specifické incidentní a recidivující nádory a metastázy.
Časové okno: každých 6 měsíců
ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) umožní zkoumat vliv denní nízké dávky aspirinu (100 mg) ve srovnání s placebem na specifické biomarkery DNA a vybrané specifické incidentní a recidivující nádory a metastázy. Zřízení této biobanky ACES umožní prozkoumat molekulární mechanismy související s DNA ochranného účinku aspirinu proti rakovině, úmrtnosti a metastázám souvisejícím s rakovinou pomocí vzorků DNA krve nebo slin, moči a nádorové tkáně.
každých 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hennepin Healthcare Research Institute

Spolupracovníci

National Health and Medical Research Council, Australia
National Cancer Institute (NCI)
Bayer
National Institute on Aging (NIA)
Monash University
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3U01AG029824-02S1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit