Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование конечных точек ASPREE рака (ACES)

2 апреля 2021 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute
Исследование ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES), вспомогательное исследование ASPirin in the Prevention of Events in the Oldly (ASPREE), позволит изучить эффект ежедневного приема низких доз аспирина (100 мг) по сравнению с плацебо. на специфические ДНК-биомаркеры и отдельные специфические инциденты и рецидивы рака и метастазов. Создание этого биобанка ACES позволит исследовать связанные с ДНК молекулярные механизмы защитного действия аспирина против рака, связанной с раком смертности и метастазов с использованием образцов ДНК крови или слюны, мочи и опухолевой ткани.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) является вспомогательным исследованием исследования ASPirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE), 5-летнего рандомизированного плацебо-контролируемого исследования ежедневного приема 100 мг аспирина у 19 000 пожилых людей в Австралии и США. чтобы определить, перевешивают ли преимущества ежедневного приема низких доз аспирина риск кровотечения. Первичный результат ASPREE определяется как продление «жизни без инвалидности», измеряемой как выживание без физической инвалидности или деменции. В настоящее время основная цель ACES состоит в том, чтобы: 1) собрать информацию об участниках скрининга рака, диагностике рака и семейной истории рака и 2) создать хранилище биологических образцов (биобанк) для ДНК и опухолевой ткани, а также мочи из ASPREE крупного здорового стареющего населения в США и Австралии для будущего использования исследователями ASPREE, NIA и NCI, а также учеными из более широкого исследовательского сообщества. В будущем и по отдельному заявлению хранящаяся кровь или слюна, моча и опухолевая ткань вместе с другой информацией, полученной об этих участниках (в отношении их здоровья, образа жизни и других обстоятельств), будут проанализированы для решения конкретных вопросов. относительно связи биомаркеров и основных последствий для здоровья, включая рак.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • University of Florida Department of Aging and Geriatrics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory/ Atlanta VAMC
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush Alzheimer's Disease Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66106
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70801
        • Baton Rouge General
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Mary Bird Perkins St. Tammany Parish Hospital
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • Mary Bird Perkins Terrebonne General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • LSU Health Sciences- New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
        • LSU Health Sciences- Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
        • Detroit Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55425
        • HealthPartners Research Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55106
        • Phalen Village Clinic
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07202
        • Central Jersey Medical Center
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • New Jersey Medical College
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Queens, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • Queens Cancer Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • The Brody School of Medicine at ECU
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
        • University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 57208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of TX Medical Branch
      • Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
        • Regional Academic Health Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Ut Health Science Center At San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Открыто только для участников родительского исследования ASPREE

  1. Критерии включения: мужчины и женщины 65 лет и старше в США (афроамериканцы или латиноамериканцы) и 70 лет и старше в Австралии (европейцы, азиаты, другие меньшинства). На усмотрение NIA некоторые сайты в США могут набирать представителей европеоидной расы 70 лет и старше или 75 лет и старше.

  2. Критерии исключения: (см. www.ASPREE.org для более подробного списка критериев исключения) i. Диагноз деменции в анамнезе или балл <78 по модифицированному мини-экзамену психического состояния во время второго посещения перед рандомизацией (базовый уровень).

    II. Инвалидность, определяемая как зависимость Каца от одного или нескольких видов деятельности в повседневной жизни.

    III. Сердечно-сосудистые события, интеркуррентное заболевание, которое может привести к смерти в течение следующих 5 лет, текущее или рецидивирующее состояние с высоким риском большого кровотечения, например. церебральная аневризма, церебральная атриовентрикулярная мальформация, любой геморрагический диатез, недавняя пептическая язва и заболевание печени.

    IV. Анемия, то есть уровень гемоглобина ниже нормального значения (мужчины: 12 г/дл, женщины: 11 г/дл).

  3. К участникам, имеющим право на участие в исследовании ASPREE Cancer Endpoints Study (ACES), относятся все участники, набранные в родительском исследовании ASPREE в США и Австралии. Участникам ACES будет предложено дать согласие на:

я. Сбор и хранение образцов ДНК крови или слюны и мочи, а также данных для будущего использования. Если участники ASPREE не захотят предоставить биологические образцы, это никоим образом не поставит под угрозу их дальнейшее участие в ASPREE.

II. Сбор образцов раковых опухолей и хранение и данные для будущего использования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо
100 мг плацебо с кишечнорастворимой оболочкой, принимать ежедневно
ACTIVE_COMPARATOR: Аспирин
100 мг аспирина с кишечнорастворимой оболочкой
Лекарство: Аспирин
100 мг аспирина, покрытого кишечнорастворимой оболочкой, принимать ежедневно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить влияние ежедневного приема низких доз аспирина (100 мг) по сравнению с плацебо на специфические ДНК-биомаркеры, а также на выбранный специфический возникший и рецидивирующий рак и метастазы.
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
Исследование ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) позволит изучить влияние ежедневного приема низких доз аспирина (100 мг) по сравнению с плацебо на специфические ДНК-биомаркеры и выбранные специфические случаи и рецидивы рака и метастазов. Создание этого биобанка ACES позволит исследовать связанные с ДНК молекулярные механизмы защитного действия аспирина против рака, связанной с раком смертности и метастазов с использованием образцов ДНК крови или слюны, мочи и опухолевой ткани.
каждые 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hennepin Healthcare Research Institute

Соавторы

National Health and Medical Research Council, Australia
National Cancer Institute (NCI)
Bayer
National Institute on Aging (NIA)
Monash University
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Следователи

  • Главный следователь: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3U01AG029824-02S1 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться