Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie punktów końcowych raka ASPREE (ACES)

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hennepin Healthcare Research Institute
Badanie ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES), badanie pomocnicze badania ASPirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE), pozwoli na zbadanie wpływu codziennej małej dawki aspiryny (100 mg) w porównaniu z placebo, na temat określonych biomarkerów DNA oraz wybranych konkretnych incydentów i nawracających nowotworów i przerzutów. Ustanowienie tego biobanku ACES umożliwi zbadanie związanych z DNA mechanizmów molekularnych ochronnego działania aspiryny przed rakiem, śmiertelnością związaną z rakiem i przerzutami, przy użyciu próbek DNA krwi lub śliny, moczu i tkanki nowotworowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) jest badaniem pomocniczym badania ASPirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE), 5-letniego randomizowanego badania kontrolowanego placebo, w którym stosowano 100 mg aspiryny dziennie u 19 000 osób starszych w Australii i USA w celu ustalenia, czy korzyści wynikające ze stosowania codziennie małej dawki aspiryny przewyższają ryzyko krwawienia. Podstawowy wynik ASPREE definiuje się jako przedłużenie „życia wolnego od niepełnosprawności”, mierzone jako przeżycie bez niepełnosprawności fizycznej lub demencji. Obecnie głównym celem ACES jest: 1) gromadzenie informacji o badaniach przesiewowych w kierunku raka u uczestników, diagnozie raka i historii raka w rodzinie oraz 2) utworzenie repozytorium próbek biologicznych (biobanku) dla DNA i tkanki nowotworowej oraz moczu z ASPREE dużej zdrowej, starzejącej się populacji w Stanach Zjednoczonych i Australii do wykorzystania w przyszłości przez badaczy ASPREE, NIA i NCI oraz pracowników akademickich z szerszej społeczności badawczej. W przyszłości i na podstawie oddzielnego wniosku przechowywana krew lub ślina, mocz i tkanka nowotworowa wraz z innymi informacjami uzyskanymi na temat tych uczestników (w odniesieniu do ich stanu zdrowia, stylu życia i innych okoliczności) zostaną przeanalizowane w celu odpowiedzi na konkretne pytania dotyczące związku biomarkerów i głównych skutków zdrowotnych, w tym raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida Department of Aging and Geriatrics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory/ Atlanta VAMC
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Alzheimer's Disease Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66106
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70801
        • Baton Rouge General
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Mary Bird Perkins St. Tammany Parish Hospital
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • Mary Bird Perkins Terrebonne General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • LSU Health Sciences- New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
        • LSU Health Sciences- Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Detroit Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • HealthPartners Research Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55106
        • Phalen Village Clinic
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • Central Jersey Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • New Jersey Medical College
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11432
        • Queens Cancer Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • The Brody School of Medicine at ECU
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 57208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of TX Medical Branch
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Regional Academic Health Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • UT Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Otwarte tylko dla uczestników badania nadrzędnego ASPREE

  1. Kryteria włączenia: Mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat i starsi w USA (Afroamerykanie lub Latynosi) oraz w wieku 70 lat i starsi w Australii (kaukascy, azjatyccy, inne mniejszości). Na podstawie uznania NIA wybrane placówki w USA mogą rekrutować osoby rasy kaukaskiej w wieku 70 lat i starsze lub 75 lat i starsze.

  2. Kryteria wykluczenia: (patrz www.ASPREE.org aby uzyskać bardziej szczegółową listę kryteriów wykluczenia) Historia rozpoznanej demencji lub wynik < 78 w Zmodyfikowanym Mini Egzaminie Stanu Psychicznego podczas drugiej wizyty przed randomizacją (wyjściowej).

    II. Niepełnosprawność, zdefiniowana jako zależność w jednej lub kilku czynnościach życia codziennego wg Katza.

    iii. Zdarzenia sercowo-naczyniowe, współistniejąca choroba, która może spowodować śmierć w ciągu najbliższych 5 lat, obecny lub nawracający stan z wysokim ryzykiem poważnego krwawienia, np. tętniak mózgu, malformacja przedsionkowo-komorowa mózgu, jakakolwiek skaza krwotoczna, niedawno przebyty wrzód trawienny i choroba wątroby.

    iv. Anemia, czyli poziom hemoglobiny poniżej normy (mężczyźni: 12 g/dl, kobiety: 11 g/dl).

  3. Uczestnicy kwalifikujący się do badania ASPREE Cancer Endpoints Study (ACES) to wszyscy uczestnicy zrekrutowani do macierzystego badania ASPREE w Stanach Zjednoczonych i Australii. Uczestnicy ACES zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na:

I. Pobieranie i przechowywanie próbek DNA krwi lub śliny i moczu oraz danych do wykorzystania w przyszłości. Jeśli uczestnicy ASPREE nie chcą przekazać próbek biologicznych, nie zagrozi to w żaden sposób ich dalszej rejestracji w ASPREE.

II. Zbieranie próbek guzów nowotworowych oraz przechowywanie i dane do wykorzystania w przyszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
100 mg placebo powlekanego dojelitowo, przyjmowane codziennie
ACTIVE_COMPARATOR: Aspiryna
100 mg aspiryny powlekanej dojelitowo
Lek: Aspiryna
100 mg aspiryny powlekanej dojelitowo, przyjmowane codziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu codziennej małej dawki aspiryny (100 mg) w porównaniu z placebo na określone biomarkery DNA i wybrane specyficzne incydenty i nawracające nowotwory i przerzuty.
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
Badanie ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) pozwoli na zbadanie wpływu dziennej dawki aspiryny (100 mg) w porównaniu z placebo na określone biomarkery DNA oraz wybrane specyficzne incydenty i nawroty raka oraz przerzuty. Ustanowienie tego biobanku ACES umożliwi zbadanie związanych z DNA mechanizmów molekularnych ochronnego działania aspiryny przed rakiem, śmiertelnością związaną z rakiem i przerzutami, przy użyciu próbek DNA krwi lub śliny, moczu i tkanki nowotworowej.
co 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia
National Cancer Institute (NCI)
Bayer
National Institute on Aging (NIA)
Monash University
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3U01AG029824-02S1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj