ASPREE Cancer Endpoints Study (ACES)
perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute
ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES), apututkimus ASPirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE) -tutkimuksesta, mahdollistaa päivittäisen pienen aspiriiniannoksen (100 mg) vaikutuksen tutkimisen lumelääkkeeseen verrattuna. tiettyihin DNA-biomarkkereihin ja valikoituihin erityistapauksiin ja toistuviin syöpiin ja metastaaseihin.
Tämän ACES-biopankin perustaminen mahdollistaa aspiriinin syöpää, syöpäkuolleisuutta ja etäpesäkkeitä vastaan suojaavan vaikutuksen DNA:han liittyvien molekyylimekanismien tutkimisen käyttämällä veren tai syljen DNA-näytteitä, virtsaa ja kasvainkudosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) on apututkimus ASPirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE) -tutkimuksesta, joka on 5 vuotta kestänyt satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa 100 mg aspiriinia päivässä 19 000 vanhuksella Australiassa ja Yhdysvalloissa. sen selvittämiseksi, ovatko pienen päivittäisen aspiriiniannoksen hyödyt suurempia kuin verenvuotoriskit.
ASPREE:n ensisijainen tulos määritellään "vammattoman elämän pidentämiseksi", mitattuna selviytymisenä ilman fyysistä vammaa tai dementiaa.
Tällä hetkellä ACES:n ensisijainen tarkoitus on: 1) kerätä tietoja osallistuneiden syöpäseulonnoista, syöpädiagnoosista ja suvussa esiintyneistä syövän historiasta ja 2) perustaa biologisten näytteiden varasto (biopankki) DNA:lle ja kasvainkudokselle sekä virtsalle ASPREE:n suuri terve ikääntyvä väestö Yhdysvalloissa ja Australiassa ASPREE:n, NIA:n ja NCI:n tutkijoiden sekä laajemman tutkimusyhteisön akateemioiden käyttöön tulevaisuudessa.
Tulevaisuudessa ja erillishakemuksena analysoidaan varastoitu veri tai sylki, virtsa ja kasvainkudos sekä muut näistä osallistujista saadut tiedot (suhteessa heidän terveyteensä, elämäntyyliinsä ja muihin olosuhteisiinsa) tiettyjen kysymysten ratkaisemiseksi. biomarkkerien ja tärkeiden terveysvaikutusten, mukaan lukien syövän, yhdistämisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14500
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida Department of Aging and Geriatrics
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66106
- Kansas University Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70801
- Baton Rouge General
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Mary Bird Perkins St. Tammany Parish Hospital
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Mary Bird Perkins Terrebonne General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- LSU Health Sciences- New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55106
- Phalen Village Clinic
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
- Central Jersey Medical Center
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- New Jersey Medical College
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Queens, New York, Yhdysvallat, 11432
- Queens Cancer Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- The Brody School of Medicine at ECU
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 57208
- Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of TX Medical Branch
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Avoinna vain vanhempien ASPREE-tutkimukseen osallistujille
- Osallistumiskriteerit: 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset Yhdysvalloissa (afrikkalainen amerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen) ja 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat Australiassa (valkoihoiset, aasialaiset, muut vähemmistöt). NIA:n harkinnan mukaan tietyt yhdysvaltalaiset sivustot saattavat rekrytoida 70-vuotiaita tai vanhempia valkoihoisia tai 75-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit: (katso www.ASPREE.org tarkempi luettelo poissulkemiskriteereistä) i. Aiemmin diagnosoitu dementia tai pistemäärä < 78 Modified Mini Mental State -tutkimuksessa toisella satunnaiskäsittelyä edeltävällä käynnillä (perustilanne).
ii. Vammaisuus, joka määritellään riippuvuudeksi yhdestä tai useammasta päivittäisestä Katzin toiminnasta.
iii. Kardiovaskulaariset tapahtumat, väliaikainen sairaus, joka todennäköisesti aiheuttaa kuoleman seuraavien 5 vuoden aikana, nykyinen tai toistuva tila, jossa on suuri suuren verenvuodon riski, esim. aivojen aneurysma, aivo-AV-epämuodostuma, mikä tahansa verenvuotodiateesi, äskettäinen peptinen haavauma ja maksasairaus.
iv. Anemia eli hemoglobiinin taso normaaliarvon alapuolella (miehet: 12 g/dl, naiset: 11 g/dl).
- ASPREE Cancer Endpoints Study (ACES) -tutkimukseen kelpaavia osallistujia ovat kaikki osallistujat, jotka on värvätty ASPREE-emotutkimukseen Yhdysvalloissa ja Australiassa. ACES-osallistujilta pyydetään suostumus:
i. Veri- tai sylki-DNA-näytteiden ja virtsan kerääminen ja säilytys tulevaa käyttöä varten. Jos ASPREEn osallistujat eivät halua toimittaa biologisia näytteitä, tämä ei millään tavalla vaaranna heidän jatkuvaa ilmoittautumistaan ASPREE:hen.
ii. Syöpäkasvainnäytteiden kerääminen ja varastointi sekä data tulevaa käyttöä varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
100 mg enteropäällystettyä lumelääkettä päivittäin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aspiriini
100 mg enteropäällystettyä aspiriinia
|
100 mg enteropäällystettyä aspiriinia päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia päivittäisen pieniannoksisen aspiriinin (100 mg) vaikutusta plaseboon verrattuna tiettyihin DNA-biomarkkereihin ja valittuihin tiettyihin tapauksiin ja uusiutuviin syöpään ja etäpesäkkeisiin.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) mahdollistaa päivittäisen pieniannoksisen aspiriinin (100 mg) vaikutuksen tutkimiseen lumelääkkeeseen verrattuna tiettyihin DNA-biomarkkereihin ja tiettyihin tapauksiin ja uusiutuviin syöpään ja etäpesäkkeisiin.
Tämän ACES-biopankin perustaminen mahdollistaa aspiriinin syöpää, syöpäkuolleisuutta ja etäpesäkkeitä vastaan suojaavan vaikutuksen DNA:han liittyvien molekyylimekanismien tutkimisen käyttämällä veren tai syljen DNA-näytteitä, virtsaa ja kasvainkudosta.
|
6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3U01AG029824-02S1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .