ASPREE 癌症终点研究 (ACES)
2021年4月2日 更新者：Hennepin Healthcare Research Institute
ASPREE 癌症终点研究 (ACES) 是阿司匹林预防老年人事件 (ASPREE) 研究的一项辅助研究，将允许检查每日低剂量阿司匹林 (100 mg) 与安慰剂相比的效果，特定 DNA 生物标志物和选定的特定事件和复发性癌症和转移。
该 ACES 生物库的建立将允许使用血液或唾液 DNA 样本、尿液和肿瘤组织探索阿司匹林对癌症、癌症相关死亡率和转移的保护作用的 DNA 相关分子机制。
研究概览
详细说明
ASPREE 癌症终点研究 (ACES) 是阿司匹林预防老年人事件 (ASPREE) 研究的一项辅助研究，该研究是一项为期 5 年的随机安慰剂对照试验，在澳大利亚和美国的 19,000 名老年人中每天服用 100 毫克阿司匹林以确定每日低剂量阿司匹林的益处是否大于出血风险。
ASPREE 的主要结果被定义为“无残疾生活”的延长，衡量为没有身体残疾或痴呆的生存。
目前，ACES 的主要目的是：1）收集有关参与者癌症筛查、癌症诊断和癌症家族史的信息，以及 2）建立 DNA 和肿瘤组织的生物标本库（biobank），以及来自患者的尿液。美国和澳大利亚的 ASPREE 大量健康老龄人口供 ASPREE、NIA 和 NCI 研究人员以及来自更广泛研究社区的院士将来使用。
在未来的某个时间，在单独的应用程序下，将分析存储的血液或唾液、尿液和肿瘤组织，以及获得的有关这些参与者的其他信息（关于他们的健康、生活方式和其他情况），以解决特定问题关于生物标志物与包括癌症在内的主要健康结果的关联。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20060
- Howard University
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida Department of Aging and Geriatrics
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66106
- Kansas University Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70801
- Baton Rouge General
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
-
Covington、Louisiana、美国、70433
- Mary Bird Perkins St. Tammany Parish Hospital
-
Houma、Louisiana、美国、70360
- Mary Bird Perkins Terrebonne General Hospital
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- LSU Health Sciences- New Orleans
-
Shreveport、Louisiana、美国、71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
-
Novi、Michigan、美国、48377
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55106
- Phalen Village Clinic
-
-
New Jersey
-
Elizabeth、New Jersey、美国、07202
- Central Jersey Medical Center
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- New Jersey Medical College
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
-
Queens、New York、美国、11432
- Queens Cancer Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、美国、27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- The Brody School of Medicine at ECU
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
Nashville、Tennessee、美国、57208
- Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- University of TX Medical Branch
-
Harlingen、Texas、美国、78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
仅对家长 ASPREE 研究的参与者开放
- 纳入标准：美国 65 岁及以上（非裔美国人或西班牙裔）和澳大利亚 70 岁及以上（高加索人、亚洲人、其他少数民族）的男性和女性。 根据 NIA 的判断，部分美国网站可能会招募 70 岁及以上或 75 岁及以上的白人。
排除标准：（请参见 www.ASPREE.org 更详细的排除标准列表） i.在第二次随机化前（基线）就诊时诊断为痴呆症或改良简易精神状态检查得分 < 78 分。
二.残疾，定义为对一项或多项卡茨日常生活活动的依赖。
三. 心血管事件、可能在未来 5 年内导致死亡的并发疾病、具有大出血高风险的当前或复发病症，例如 脑动脉瘤、脑动静脉畸形、任何出血体质、近期消化性溃疡和肝病。
四.贫血，即血红蛋白水平低于正常值（男性：12 g/dL，女性：11 g/dL）。
- 有资格参加 ASPREE 癌症终点研究 (ACES) 的参与者包括在美国和澳大利亚招募到父 ASPREE 研究的任何参与者。 ACES 参与者将被要求同意：
我。收集和储存血液或唾液 DNA 样本和尿液以及数据以备将来使用。 如果 ASPREE 参与者不愿意提供生物样本，这不会以任何方式危及他们继续参加 ASPREE。
二.收集癌症肿瘤标本并储存和数据以备将来使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
|
每天服用 100 毫克肠溶安慰剂
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：阿司匹林
100 毫克肠溶阿司匹林
|
每天服用 100 毫克肠溶阿司匹林
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与安慰剂相比，检查每日低剂量阿司匹林 (100 mg) 对特定 DNA 生物标志物以及选定的特定事件和复发性癌症和转移的影响。
大体时间：每6个月
|
ASPREE 癌症终点研究 (ACES) 将允许检查每日低剂量阿司匹林（100 毫克）与安慰剂相比对特定 DNA 生物标志物以及选定的特定事件和复发性癌症和转移的影响。
该 ACES 生物库的建立将允许使用血液或唾液 DNA 样本、尿液和肿瘤组织探索阿司匹林对癌症、癌症相关死亡率和转移的保护作用的 DNA 相关分子机制。
|
每6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anne Murray, MD, MSc、Berman Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月18日
首次发布 (估计)
2013年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月2日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.