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ASPREE 암 종점 연구 (ACES)

2021년 4월 2일 업데이트: Hennepin Healthcare Research Institute
ASPREE(ASPREE) 연구에서 아스피린의 보조 연구인 ASPREE 암 종점 연구(ACES)는 위약과 비교하여 일일 저용량 아스피린(100mg)의 효과를 조사할 수 있게 합니다. 특정 DNA 바이오마커 및 선택된 특정 사건 및 재발성 암 및 전이에 대해. 이 ACES 바이오뱅크의 설립을 통해 혈액 또는 타액 DNA 표본, 소변 및 종양 조직을 사용하여 암, 암 관련 사망 및 전이에 대한 아스피린의 보호 효과에 대한 DNA 관련 분자 메커니즘을 탐색할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

ASPREE Cancer Endpoint Study(ACES)는 호주와 미국의 노인 19,000명을 대상으로 매일 100mg의 아스피린을 5년간 무작위 위약 대조 시험으로 실시한 ASPREE(Prevention of Events in the Elderly) 연구에서 ASPirin의 보조 연구입니다. 저용량 매일 아스피린의 이점이 출혈 위험보다 중요한지 여부를 결정합니다. ASPREE의 주요 결과는 "장애 없는 삶"의 연장으로 정의되며, 신체 장애나 치매가 없는 생존으로 측정됩니다. 현재 ACES의 주요 목적은 1) 참가자 암 검진, 암 진단 및 암 가족력에 대한 정보를 수집하고 2) DNA 및 종양 조직 및 소변에 대한 생물학적 표본 저장소(바이오뱅크)를 구축하는 것입니다. ASPREE, NIA 및 NCI 조사관, 광범위한 연구 커뮤니티의 학자들이 향후 사용할 미국 및 호주의 ASPREE 대규모 건강한 고령 인구. 미래에 별도의 신청을 통해 저장된 혈액 또는 타액, 소변 및 종양 조직과 이러한 참가자에 대해 얻은 기타 정보(건강, 라이프스타일 및 기타 상황과 관련하여)를 분석하여 특정 질문을 해결합니다. 바이오마커와 암을 포함한 주요 건강 결과의 연관성에 관한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

14500

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20060
        • Howard University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida Department of Aging and Geriatrics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory/ Atlanta VAMC
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Georgia Health Sciences University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Alzheimer's Disease Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66106
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70801
        • Baton Rouge General
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Mary Bird Perkins St. Tammany Parish Hospital
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • Mary Bird Perkins Terrebonne General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • LSU Health Sciences- New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
        • LSU Health Sciences- Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University
      • Novi, Michigan, 미국, 48377
        • Detroit Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55425
        • HealthPartners Research Institute
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55106
        • Phalen Village Clinic
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07202
        • Central Jersey Medical Center
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • New Jersey Medical College
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Queens, New York, 미국, 11432
        • Queens Cancer Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • The Brody School of Medicine at ECU
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 57208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of TX Medical Branch
      • Harlingen, Texas, 미국, 78550
        • Regional Academic Health Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • UT Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

상위 ASPREE 연구 참가자에게만 공개

  1. 포함 기준: 미국의 경우 65세 이상(아프리카계 미국인 또는 히스패닉), 호주의 경우 70세 이상(백인, 아시아인, 기타 소수 민족)의 남녀. NIA의 재량에 따라 일부 미국 사이트는 70세 이상 또는 75세 이상의 백인을 모집할 수 있습니다.

  2. 제외 기준: (www.ASPREE.org 참조 제외 기준에 대한 자세한 목록은 i. 두 번째 사전 무작위배정(기준선) 방문에서 수정된 미니 정신 상태 검사에서 치매로 진단된 병력 또는 점수 < 78.

    ii. 일상 생활에서 하나 이상의 Katz 활동에 대한 의존성으로 정의되는 장애.

    iii. 심혈관 질환, 향후 5년 이내에 사망을 유발할 가능성이 있는 병발성 질환, 주요 출혈 위험이 높은 현재 또는 재발성 질환, 예: 뇌동맥류, 뇌방실 기형, 출혈 체질, 최근의 소화성 궤양 및 간 질환.

    iv. 빈혈, 즉 정상 수치보다 낮은 헤모글로빈 수치(남성: 12g/dL, 여성: 11g/dL).

  3. ACES(ASPREE Cancer Endpoints Study) 대상 참가자에는 미국과 호주에서 상위 ASPREE 연구에 모집된 모든 참가자가 포함됩니다. ACES 참가자는 다음 사항에 동의해야 합니다.

나. 향후 사용을 위해 혈액 또는 타액 DNA 샘플과 소변 및 데이터 수집 및 보관. ASPREE 참가자가 생물학적 샘플 제공을 꺼려하는 경우 ASPREE에 계속 등록하는 것이 어떤 식으로든 위태로워지지 않습니다.

ii. 암 종양 표본 수집 및 향후 사용을 위한 저장 및 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
의약품: 위약
100mg 장용성 위약, 매일 복용
ACTIVE_COMPARATOR: 아스피린
장용 코팅 아스피린 100mg
의약품: 아스피린
장용 코팅 아스피린 100mg, 매일 복용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위약과 비교하여 매일 저용량 아스피린(100mg)이 특정 DNA 바이오마커 및 선택된 특정 사건 및 재발성 암 및 전이에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 6개월마다
ASPREE 암 종점 연구(ACES)는 위약과 비교하여 매일 저용량 아스피린(100mg)이 특정 DNA 바이오마커 및 선택된 특정 사건과 재발 암 및 전이에 미치는 영향을 조사할 수 있게 합니다. 이 ACES 바이오뱅크의 설립을 통해 혈액 또는 타액 DNA 표본, 소변 및 종양 조직을 사용하여 암, 암 관련 사망 및 전이에 대한 아스피린의 보호 효과에 대한 DNA 관련 분자 메커니즘을 탐색할 수 있습니다.
6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hennepin Healthcare Research Institute

협력자

National Health and Medical Research Council, Australia
National Cancer Institute (NCI)
Bayer
National Institute on Aging (NIA)
Monash University
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

수사관

  • 수석 연구원: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3U01AG029824-02S1 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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