Étude ASPREE sur les critères d'évaluation du cancer (ACES)
2 avril 2021 mis à jour par: Hennepin Healthcare Research Institute
L'étude ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES), une étude auxiliaire de l'étude ASpirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE), permettra d'examiner l'effet de l'aspirine à faible dose quotidienne (100 mg) par rapport au placebo, sur des biomarqueurs d'ADN spécifiques et certains cancers et métastases incidents et récurrents spécifiques.
La création de cette biobanque ACES permettra d'explorer les mécanismes moléculaires liés à l'ADN de l'effet protecteur de l'aspirine contre le cancer, la mortalité associée au cancer et les métastases, en utilisant des échantillons d'ADN sanguin ou salivaire, d'urine et de tissu tumoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) est une étude auxiliaire de l'étude ASpirin in the Prevention of Events in the Elderly (ASPREE), un essai randomisé contrôlé par placebo de 5 ans portant sur 100 mg d'aspirine par jour chez 19 000 personnes âgées en Australie et aux États-Unis. pour déterminer si les avantages d'une faible dose quotidienne d'aspirine l'emportent sur les risques de saignement.
Le résultat principal de l'ASPREE est défini comme la prolongation de la "vie sans incapacité", mesurée comme la survie sans incapacité physique ni démence.
À l'heure actuelle, l'objectif principal d'ACES est de : 1) collecter des informations sur les dépistages du cancer des participants, le diagnostic de cancer et les antécédents familiaux de cancer et 2) établir un référentiel d'échantillons biologiques (biobanque) pour l'ADN et les tissus tumoraux, et l'urine du ASPREE grande population vieillissante en bonne santé aux États-Unis et en Australie pour une utilisation future par les enquêteurs de l'ASPREE, du NIA et du NCI, et les universitaires de la communauté de recherche au sens large.
À un moment donné dans le futur et dans le cadre d'une application distincte, le sang ou la salive, l'urine et les tissus tumoraux stockés, ainsi que d'autres informations obtenues sur ces participants (en relation avec leur santé, leur mode de vie et d'autres circonstances) seront analysés pour répondre à des questions spécifiques. concernant l'association des biomarqueurs et des principaux résultats de santé, y compris le cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14500
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
- Howard University
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida Department of Aging and Geriatrics
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
- Morehouse School of Medicine
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Georgia Health Sciences University
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66106
- Kansas University Medical Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70801
- Baton Rouge General
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
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Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Mary Bird Perkins St. Tammany Parish Hospital
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Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
- Mary Bird Perkins Terrebonne General Hospital
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane Medical Center
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- LSU Health Sciences- New Orleans
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
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Novi, Michigan, États-Unis, 48377
- Detroit Clinical Research Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55425
- HealthPartners Research Institute
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55106
- Phalen Village Clinic
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New Jersey
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Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07202
- Central Jersey Medical Center
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- New Jersey Medical College
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
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Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Winthrop University Hospital
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Queens, New York, États-Unis, 11432
- Queens Cancer Medical Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- The Brody School of Medicine at ECU
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 57208
- Meharry Medical College
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of TX Medical Branch
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Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
- Regional Academic Health Center
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Ouvert uniquement aux participants à l'étude Parent ASPREE
- Critères d'inclusion : hommes et femmes de 65 ans et plus aux États-Unis (afro-américains ou hispaniques) et de 70 ans et plus en Australie (caucasiens, asiatiques, autres minorités). Selon la discrétion de la NIA, certains sites américains peuvent recruter des Caucasiens de 70 ans et plus ou de 75 ans et plus.
Critères d'exclusion : (veuillez consulter www.ASPREE.org pour une liste plus détaillée des critères d'exclusion) i. Antécédents de démence diagnostiquée ou score < 78 au mini-examen modifié de l'état mental lors de la deuxième visite de pré-randomisation (de référence).
ii. Handicap, défini comme la dépendance à une ou plusieurs activités Katz de la vie quotidienne.
iii. Événements cardiovasculaires, maladie intercurrente susceptible d'entraîner le décès dans les 5 prochaines années, une affection actuelle ou récurrente avec un risque élevé d'hémorragie majeure, par ex. anévrisme cérébral, malformation AV cérébrale, toute diathèse hémorragique, ulcère peptique récent et maladie du foie.
iv. Anémie, c'est-à-dire taux d'hémoglobine inférieur à la valeur normale (hommes : 12 g/dL, femmes : 11 g/dL).
- Les participants éligibles à l'étude ASPREE sur les points finaux du cancer (ACES) incluent tous les participants recrutés dans l'étude mère ASPREE aux États-Unis et en Australie. Les participants ACES seront invités à consentir à :
je. Collecte et stockage d'échantillons d'ADN de sang ou de salive et d'urine et de données pour une utilisation future. Si les participants à l'ASPREE ne sont pas disposés à fournir des échantillons biologiques, cela ne compromettra en aucun cas leur inscription continue à l'ASPREE.
ii. Collecte d'échantillons de tumeurs cancéreuses et stockage et données pour une utilisation future.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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100 mg de placebo à enrobage entérique, pris quotidiennement
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ACTIVE_COMPARATOR: Aspirine
100 mg d'aspirine entérosoluble
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100 mg d'aspirine à enrobage entérique, pris quotidiennement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examiner l'effet de l'aspirine à faible dose quotidienne (100 mg) par rapport au placebo, sur des biomarqueurs spécifiques de l'ADN et des cancers et métastases incidents et récurrents spécifiques sélectionnés.
Délai: tous les 6 mois
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L'étude ASPREE Cancer Endpoint Study (ACES) permettra d'examiner l'effet de l'aspirine à faible dose quotidienne (100 mg) par rapport au placebo, sur des biomarqueurs spécifiques de l'ADN et des cancers et métastases incidents et récurrents spécifiques sélectionnés.
La création de cette biobanque ACES permettra d'explorer les mécanismes moléculaires liés à l'ADN de l'effet protecteur de l'aspirine contre le cancer, la mortalité associée au cancer et les métastases, en utilisant des échantillons d'ADN sanguin ou salivaire, d'urine et de tissu tumoral.
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tous les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Aspirine
Autres numéros d'identification d'étude
- 3U01AG029824-02S1 (NIH)
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