スマホアプリは内服薬遵守補助に有効か
2017年11月16日 更新者：University of Arkansas
この研究は、前向きランダム化設計を使用して、高血圧症、糖尿病、脂質異常症の経口薬の服薬遵守に対するスマートフォン服薬遵守アプリケーションの有効性を判断するために実施されるパイロット研究として機能します。
被験者はアーカンソー医科大学（UAMS）ノース内科クリニックから募集され、研究データは被験者の自己申告と被験者の薬局記録のみを使用して収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Remedy Drug
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性および女性
- インフォームドコンセントを提供する
- 登録前 12 週間に高血圧、糖尿病、脂質異常症を適応とする経口薬を処方されている
- 無制限のテキスト メッセージング、電子メール アクセス、アプリ ストアへのアクセスが可能なスマートフォン (Android または iOS) を所有している
- 対象者がこれまで服薬遵守アプリを使用したことがないことを口頭で確認する
- 採用プロセス中に、同意、データ収集、および/または投薬調整、および/またはMyMedSchedule登録を目的として薬局または医学生と相談できる
除外基準:
- 重度の視力障害
- 老人ホームに入居している
- 歩行不能/寝たきり
- 英語が流暢ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
対照群は服薬遵守アプリを使用しません
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実験的：服薬アドヒアランススマホアプリ
実験グループはスマートフォンに服薬遵守アプリを受け取り、外来薬リスト全体をそのアプリにプッシュします。
テキスト メッセージのリマインダーが適切なタイミングで携帯電話に送信されます。
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MyMedSchedule は、Android および iOS プラットフォームのさまざまなマーケットプレイスで現在入手可能な消費者向けのスマートフォン アプリケーションであり、無料サービス MyMedSchedule.com Web サイトへのポータルとして機能します。
これは、フィールドに自動的に入力することで医療提供者向けの MedActionPlan 退院計画ツールと連携し、投薬リストを被験者の MyMedSchedule アカウントにプッシュできるようにし、複雑な投薬計画の入力を許可し、投薬照合を支援します。
MyMedSchedule アカウントは、患者の名前、生年月日、アレルギー、緊急連絡先、医療提供者、保険プラン情報、および完全な薬リストを使用してセットアップできます。
薬の投与量と補充のリマインダーを設定し、ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージまたは電子メールで送信できます。
この研究には SMS テキスト メッセージのリマインダーが使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週間後の処方された錠剤数に対する摂取した錠剤数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
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ベースラインから 4 週間に変更
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12週間の時点で処方された錠剤数に対する摂取した錠剤数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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ベースラインから 12 週間への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul H Anderson、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月30日
一次修了 (実際)
2017年11月14日
研究の完了 (実際)
2017年11月14日
試験登録日
最初に提出
2013年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月16日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。