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Ist eine Smartphone-Anwendung wirksam als Hilfsmittel zur Einhaltung oraler Medikamente?

16. November 2017 aktualisiert von: University of Arkansas
Diese Forschung dient als Pilotstudie, die durchgeführt wird, um die Wirksamkeit einer Anwendung zur Medikamenteneinhaltung per Smartphone bei der Einhaltung oraler Medikamente gegen Bluthochdruck, Diabetes und Dyslipidämie unter Verwendung eines prospektiven, randomisierten Designs zu bestimmen. Die Probanden werden von der Internal Medicine Clinic North der University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) rekrutiert, und die Studiendaten werden ausschließlich anhand der Selbstberichte der Probanden und der Apothekenaufzeichnungen der Probanden erfasst.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Internal Medicine Clinic North; University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Remedy Drug
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Internal Medicine Clinic West; University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mindestens 18 Jahre alt
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
  • Verschrieb 12 Wochen vor der Einschreibung ein orales Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck, Diabetes oder Dyslipidämie
  • Besitzen Sie ein Smartphone (Android oder iOS) mit unbegrenztem Textnachrichten-, E-Mail-Zugriff und App-Store-Zugriff
  • Mündliche Bestätigung, dass der Proband zuvor noch keine App zur Medikamenteneinhaltung verwendet hat
  • Kann während des Rekrutierungsprozesses eine Apotheke oder einen Medizinstudenten zum Zwecke der Einwilligung, Datenerfassung und/oder Medikamentenabstimmung und/oder MyMedSchedule-Registrierung konsultieren

Ausschlusskriterien:

  • Stark beeinträchtigtes Sehvermögen
  • Wohnen Sie in einem Pflegeheim
  • Nicht gehfähig/bettlägerig
  • Ich spreche nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Kontrollgruppe wird die App zur Medikamenteneinhaltung nicht nutzen
Experimental: Smartphone-App zur Medikamenteneinhaltung
Die Versuchsgruppe erhält die App zur Medikamenteneinhaltung auf ihrem Smartphone und ihre gesamte ambulante Medikamentenliste wird an die Anwendung übertragen. SMS-Erinnerungen werden zu gegebener Zeit an ihre Telefone gesendet.
Sonstiges: Smartphone-App zur Medikamenteneinhaltung
MyMedSchedule ist eine Smartphone-Anwendung für Verbraucher, die derzeit auf verschiedenen Marktplätzen der Android- und iOS-Plattformen verfügbar ist und als Portal zur kostenlosen Service-Website MyMedSchedule.com fungiert. Es kann mit dem MedActionPlan-Entlassungsplanungstool für Anbieter verbunden werden, indem Felder automatisch ausgefüllt werden. Dadurch können Medikamentenlisten an das MyMedSchedule-Konto eines Probanden übertragen werden, komplexe Medikamentenpläne können eingegeben werden und die Medikamentenabstimmung wird unterstützt. Ein MyMedSchedule-Konto kann mit dem Namen des Patienten, Geburtsdatum, Allergien, Notfallkontakt, Gesundheitsdienstleistern, Informationen zum Versicherungsplan und einer vollständigen Medikamentenliste eingerichtet werden. Erinnerungen an die Einnahme von Medikamenten und das Nachfüllen können eingestellt und per Kurzmitteilungsdienst (SMS), Textnachricht oder E-Mail versendet werden. Für diese Studie werden SMS-Erinnerungen verwendet.
Andere Namen:
  • MyMedSchedule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der eingenommenen Pillen gegenüber dem Ausgangswert gegenüber der Anzahl der verschriebenen Pillen nach 4 Wochen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Veränderung der Anzahl der eingenommenen Pillen gegenüber dem Ausgangswert gegenüber der Anzahl der verschriebenen Pillen nach 12 Wochen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul H Anderson, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202266

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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